藥用級(jí)聚維酮K30溶解性
聚維酮K30,是一種有機(jī)化合物,分子式為(C6H9NO)n,白色至乳白色粉末;無(wú)臭或稍有特臭﹐無(wú)味。 用作藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用,為國(guó)際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。應(yīng)用*的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑,眼藥的去毒劑及潤(rùn)滑劑,注射劑的助溶劑,液體制劑的分散劑,酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。PVP在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑。采用PVP產(chǎn)品作輔料的藥物已有上百種。
鑒別試驗(yàn)
溶解性溶于水、乙醇和氯仿,不溶于乙。按OT-42方法測(cè)定。
重鉻酸鹽沉淀試驗(yàn)在2%的試樣液5ml中,加入稀鹽酸試液(TS-117)5ml,再加水5ml和10%重鉻酸鉀液2ml。應(yīng)形成橙黃色沉淀。
取硝酸鈷75mg和硫氰酸銨300mg溶于2ml水中,加2%的試樣水溶液5ml,混合后用稀鹽酸試液(TS-117)酸化。應(yīng)形成淡藍(lán)色沉淀。
取2%試樣液5ml,加入25%鹽酸lml、5%氯化鋇溶液5ml及5%磷酸鉬鎢酸溶液1mL應(yīng)產(chǎn)生大量白色沉淀,并在日光下逐漸變成藍(lán)色。
5%試樣液的pH值應(yīng)為3.0~3.7。按常規(guī)方法測(cè)定。
于0.5%試樣液5ml中,加碘試液(TS-124)數(shù)滴。應(yīng)產(chǎn)生深紅色。
一,由N-乙烯基-2-吡咯烷酮在堿性催化劑或N,N’-二乙烯脒存在下進(jìn)行聚合、交聯(lián)得粗品,再用水、5%醋酸和50%乙醇回流至萃取物≤50mg/kg為止。
二,由純化的1-乙烯-2-吡咯烷酮的30%~60%水溶液,在氨或胺等存在下,以*為催化劑,在50℃溫度下進(jìn)行交鏈均聚后提純而得。
三,由N-乙烯基-2-吡咯烷酮在堿性催化劑或N,N’-二乙烯咪唑存在下進(jìn)行聚合、交聯(lián)反應(yīng)而成粗品,再用水、5%醋酸和50%乙醇回流至萃出物≤50mg/kg為止(約3h以上)。
