藥用級羥苯乙酯用途藥典四部
羥苯乙酯(Ethyl Hydroxybenzoate),商品名、尼泊金乙酯、本品對真菌的抑菌效果較強(qiáng),但對細(xì)菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑,廣泛用于液體制劑及半固體制劑,也可用于食品及化妝品的防腐。
【理化性質(zhì)】
性狀:白色結(jié)晶性粉末;無臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。 溶解性:在甲醇、乙醇或乙m中易溶,在三L甲w中略溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn):115~118℃。
羥苯乙酯作為抗菌防腐劑,在化妝品、食品和藥物制劑中得到了廣泛的應(yīng)用。它即可單獨(dú)使用,也可和其他羥苯酯類或抗菌劑聯(lián)合使用。在化妝品中它是經(jīng)常應(yīng)用的抗菌防腐劑之一。這些羥苯酯類物質(zhì)能在很大pH范圍內(nèi)發(fā)揮作用,且具有光譜抗菌活性,其中對酵母菌和霉菌有效。由于羥苯酯的溶解性較差,所以經(jīng)常使用其鹽,尤其是鈉鹽。但是,這將使緩沖性差的制劑的pH增大
藥用級羥苯乙酯用途藥典四部
【鑒別】
(1)取本品和羥苯乙酯對照品各適量,分別用流動相溶解并稀釋制成每1ml含20μg的供試品溶液與對照品溶液;照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在259nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》850圖)一致。
【含量測定】
取本品約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加滴定液(1mol/L) 20ml,70℃水浴加熱1小時(shí),立即置冰浴中放冷,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二個(gè)終點(diǎn);并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于166.2mg的C9H10O3。
