共聚維酮(PVP/VA)在制藥中主要用作?片劑粘合劑和薄膜包衣成膜材料?,同時兼具致孔劑、增溶劑等功能,尤其適合水敏感或難溶性藥物的制劑。??
核心用途
?片劑/顆粒劑粘合劑?:可采用濕法、干法制?;蛑苯訅浩に?,用量一般為制劑總量的 ?2%–5%?,直接壓片時約5%。制成的片劑硬度高、脆碎度低,在潮濕條件下不易粘連。
?薄膜包衣材料?:常與纖維素衍生物、聚乙二醇等合用,增強(qiáng)衣膜強(qiáng)度與柔韌性。包衣膜低吸水、高塑性,特別適合作為水敏感藥物的隔離層。
?致孔劑?:用于緩釋制劑中,通過形成孔道調(diào)節(jié)藥物釋放速度。
?增溶劑?:通過氫鍵與藥物形成復(fù)合物,提高難溶性藥物的生物利用度。
?其他應(yīng)用?:可用于糖衣片防裂片、底層防潮包衣,以及局部用藥噴霧劑的成膜
要質(zhì)量指標(biāo)
?性狀?:白色或黃白色粉末或片狀固體,無臭無味,在水、乙醇中易溶。
?鑒別?:包括碘試液顯棕紅色反應(yīng)、鹽酸羥胺-三氯化鐵顯紫色反應(yīng),以及紅外光吸收圖譜與對照品一致。
?K值?:應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%(按干燥品計算,25℃±0.2℃測定)。
?醛(以乙醛計)?:不得過0.05%。
?過氧化物?:不得過0.04%(相當(dāng)于H?O?)。
?肼?:不得過0.0001%(1ppm)。
?單體殘留?:N-乙烯-2-吡咯烷酮、乙酸乙烯酯均不得過0.001%;2-吡咯烷酮不得過0.5%。
?干燥失重?:105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%。
?熾灼殘渣?:不得過0.1%。
?重金屬?:不得過百萬分之二十(20ppm)
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案




