硬脂酸鈣作為藥用輔料，核心特點(diǎn)是?白色粉末狀、疏水性強(qiáng)、潤滑抗黏著優(yōu)異但助流性較差、無毒穩(wěn)定?，主要用作片劑/膠囊潤滑劑及乳化穩(wěn)定劑 。??
核心理化與功能特性
?外觀性狀?：純白至黃白色細(xì)膩粉末，無砂粒感，有極淡特殊氣味；?不溶于水及乙醇?，微溶于熱乙醇/熱油，易溶于熱吡啶 。
?潤滑抗黏?：在壓片中顯著降低顆粒與沖模摩擦力，防止“粘沖"，確保片劑表面光潔；但?助流性（改善流動性）較差?，常需與二氧化硅等助流劑聯(lián)用 。
?疏水影響?：強(qiáng)疏水性可能延緩水分滲透，高劑量（通常>1%）可能?減緩藥物溶出?，需控制用量（一般≤1.0% w/w）。
?穩(wěn)定性與安全?：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無毒，無硫化物污染；具一定熱穩(wěn)定性（PVC 加工中作穩(wěn)定劑），但單獨(dú)熱穩(wěn)定作用弱于鋅皂，常協(xié)同使用 。
?其他功能?：兼具乳化劑（降低油水界面張力）、抗結(jié)劑（食品/粉末防結(jié)塊）及脫模劑作用 。??
制劑應(yīng)用關(guān)鍵參數(shù)
?主要用途?：口服固體制劑（片劑、膠囊）的外加或內(nèi)加潤滑劑；乳膏/混懸劑的乳化穩(wěn)定劑。
?常用劑量?：潤滑作用通常為 0.25%-1.0%；過量易導(dǎo)致片劑硬度下降或崩解遲緩。
?配伍注意?：避免與強(qiáng)酸、重金屬鹽及某些水溶性主藥大量共存（可能影響溶出或產(chǎn)生沉淀）。
?儲存要求?：密封、低溫干燥保存，防止吸濕結(jié)塊影響流動性
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 （CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 （CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料甘露醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級山梨醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級聚山梨酯80 500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級聚山梨酯20 500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級氯化鈉 1kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級苯甲醇 500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級中鏈甘油三酸酯 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
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