硬脂酸鋅作為藥用輔料,核心特點(diǎn)是?白色細(xì)軟粉末、強(qiáng)疏水潤(rùn)滑性、熱穩(wěn)定性好、無(wú)毒低刺激?,主要用作固體制劑的?潤(rùn)滑劑與防潮助劑?。??
核心理化與功能特征
?外觀性狀?:白色輕質(zhì)細(xì)軟粉末,有滑膩感,微具特臭,不溶于水、乙醇、乙,溶于熱乙醇、苯等有機(jī)溶劑 。
?潤(rùn)滑脫模?:顯著降低顆粒間摩擦力,確保壓片順暢,防止粘沖,賦予片劑光潔表面;其疏水性可阻隔水分,輔助防潮穩(wěn)定 。
?熱穩(wěn)定性?:熔點(diǎn)≥120℃(通常 118-130℃),在 PVC 等塑料加工中作熱穩(wěn)定劑,延緩高溫降解;藥用級(jí)需符合藥典純度標(biāo)準(zhǔn)(如游離酸≤0.5%-1%)。
?安全性?:無(wú)毒、無(wú)致癌致敏性,對(duì)皮膚粘附性好,但高濃度粉塵可能引起呼吸道輕微刺激;遇強(qiáng)酸分解為硬脂酸和鋅鹽 。
?分散與相容?:易分散于油相,在乳膏/軟膏中助乳化;與鈣皂并用可拓展至無(wú)毒制品,但需控制用量以免影響崩解或釋放 。??
關(guān)鍵應(yīng)用與注意事項(xiàng)
?主要用途?:片劑/膠囊潤(rùn)滑劑、PVC 熱穩(wěn)定劑、化妝品增稠/控油劑、橡膠硫化活性劑 。
?質(zhì)量指標(biāo)?:藥用級(jí)需關(guān)注鋅含量(10.5%-14%)、水分(≤1%)、重金屬及粒度分布,確保流動(dòng)性與壓片質(zhì)量 。
?貯存要求?:密封置于陰涼干燥處,防潮、防酸、避高溫,干燥環(huán)境下粉塵有可燃風(fēng)險(xiǎn)(燃點(diǎn)約 900℃)
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì)

