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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)輔料
藥用級(jí)氯化鈉
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藥用級(jí)膠囊用明膠
醫(yī)藥級(jí)輔料
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藥用級(jí)抗壞血酸棕櫚酸酯
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藥用級(jí)滑石粉
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醫(yī)藥用級(jí)制藥輔料
藥用輔料
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藥用原料
醫(yī)藥用級(jí)羥乙纖維素
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藥用級(jí)硬脂酸鎂
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藥用注射級(jí)膽固醇基本性質(zhì)CP2025

時(shí)間：2025/10/29
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膽固醇（供注射用）作為藥用輔料具有以下基本性質(zhì)：

物理形態(tài)

?外觀?：白色片狀結(jié)晶或粉末 ?

?溶解性?：易溶于三、乙，微溶于乙醇，不溶于水 ?

?熔點(diǎn)?：147-150℃

化學(xué)特性

?分子式?：C??H??O，分子量386.65 ?

?純度?：符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，含C??H??O不得少于95.0% ?

儲(chǔ)存條件

需避光、密封保存，有效期可達(dá)5年

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末或塊狀結(jié)晶。

 

本品在乙中溶解，在丙酮、乙酸乙酯中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

 

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為147～150℃。

 

比旋度　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為-34°至-38°。

 

過(guò)氧化值（供注射用）　本品的過(guò)氧化值（通則0713）不得過(guò)10。

 

【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

 

（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

 

【檢查】酸度　取本品1.0g，置具塞錐形瓶中，加乙10ml溶解后，精密加入0.1mol/L*溶液10ml，振搖約1分鐘，緩緩加熱除去乙，煮沸5分鐘，放冷，加水10ml，在磁力攪拌下加酚酞指示液2滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至粉紅色消失，同時(shí)做空白試驗(yàn)?？瞻自囼?yàn)消耗的硫酸滴定液毫升數(shù)與供試品消耗的硫酸滴定液毫升數(shù)之差不得過(guò)0.3ml。

阿司帕坦 500g  1kg  25kg   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯甲酸  500g  25kg   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

500g  25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯氧乙醇   500ml  5kg  25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

中鏈甘油三酸酯 500ml  5kg 25kg 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ   Ⅲ   Ⅳ 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

糖精鈉1kg  5kg  25kg   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

丁香油 1kg起售   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

橄欖油1kg起售    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

肉桂油1kg起售    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

桉油1kg起售    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

八角茴香油1kg起售    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯甲酸芐酯（藥用 供注射用）  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯20 吐溫20 （藥用 供注射用）  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯80  吐溫20（藥用 供注射用）  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯40  吐溫40  （藥用 供注射用）  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯60  吐溫20  藥用輔料   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

藥用輔料級(jí)微晶纖維素Ph101 ph102  PH200   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料大豆磷脂  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料大豆油  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單  有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料麻油  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)輔料茶油  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單   有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂    有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

 


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