膽固醇(供注射用)作為藥用輔料具有以下基本性質:
物理形態(tài)
?外觀?:白色片狀結晶或粉末 ?
?溶解性?:易溶于三、乙,微溶于乙醇,不溶于水 ?
?熔點?:147-150℃
化學特性
?分子式?:C??H??O,分子量386.65 ?
?純度?:符合中國藥典標準,含C??H??O不得少于95.0% ?
儲存條件
需避光、密封保存,有效期可達5年
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末或塊狀結晶。
本品在乙中溶解,在丙酮、乙酸乙酯中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為147~150℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-34°至-38°。
過氧化值(供注射用) 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】酸度 取本品1.0g,置具塞錐形瓶中,加乙10ml溶解后,精密加入0.1mol/L*溶液10ml,振搖約1分鐘,緩緩加熱除去乙,煮沸5分鐘,放冷,加水10ml,在磁力攪拌下加酚酞指示液2滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至粉紅色消失,同時做空白試驗??瞻自囼炏牡牧蛩岬味ㄒ汉辽龜?shù)與供試品消耗的硫酸滴定液毫升數(shù)之差不得過0.3ml。
阿司帕坦 500g 1kg 25kg 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
苯甲酸 500g 25kg 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
500g 25kg 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
苯氧乙醇 500ml 5kg 25kg 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
中鏈甘油三酸酯 500ml 5kg 25kg 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
聚丙烯酸樹脂Ⅱ Ⅲ Ⅳ 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
糖精鈉1kg 5kg 25kg 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
丁香油 1kg起售 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
橄欖油1kg起售 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
肉桂油1kg起售 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
桉油1kg起售 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
八角茴香油1kg起售 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
苯甲酸芐酯(藥用 供注射用) 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
聚山梨酯20 吐溫20 (藥用 供注射用) 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
聚山梨酯80 吐溫20(藥用 供注射用) 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
聚山梨酯40 吐溫40 (藥用 供注射用) 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
聚山梨酯60 吐溫20 藥用輔料 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
藥用輔料級微晶纖維素Ph101 ph102 PH200 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
注射級輔料大豆磷脂 2025藥典 有資質質檢單 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
注射級輔料大豆油 2025藥典 有資質質檢單 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
注射級輔料麻油 2025藥典 有資質質檢單 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
注射級輔料茶油 2025藥典 有資質質檢單 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案
注射級蛋黃卵磷脂 有營業(yè)執(zhí)照 質檢單 CDE備案






