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初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)司盤40棕櫚山梨坦化學(xué)性質(zhì)

時(shí)間：2025/3/3
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藥用級(jí)司盤40棕櫚山梨坦化學(xué)性質(zhì)

?司盤40（Sorbitan Monopalmitate），也被稱為山梨醇酐單棕櫚酸酯，是一種化學(xué)物質(zhì)，其分子式為C22H42O6，分子量為402.57??12。司盤40在常溫下為淡黃色顆粒狀固體，具有以下物理和化學(xué)性質(zhì)：

  • ?熔點(diǎn)?：46-47°C?3。

  • ?沸點(diǎn)?：約444.68°C（粗略估計(jì)）?3。

  • ?密度?：約1.0412（粗略估計(jì)）?3。

  • ?折射率?：約1.4593（估計(jì)）?3。

  • ?溶解性?：不溶于水，可溶于脂肪酸油，在乙醇、醋酸乙酯、甲苯及石油醚中溶解，不溶于冷水，但可分散于熱水形成乳狀溶液?3。

司盤40的化學(xué)性質(zhì)使其成為一種有效的乳化劑，特別是W/O型乳化劑。其親水親油平衡值（HLB值）為6.7，表明它更適合用于油包水（W/O）類型的乳化體系?3。

　　【檢查】水分取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.5%。

　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。

　　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　脂肪酸組成 取本品0.1g，置25ml錐形瓶中，加入0.5mol/L*甲醇溶液2ml，振搖至溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14%甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加正庚烷4ml，加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，取上層液經(jīng)無水*干燥，作為供試品溶液；分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對(duì)照品適量，用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含棕櫚酸甲酯9.0mg、硬脂酸甲酯1.0mg的混合對(duì)照品溶液（1）;精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為混合對(duì)照品溶液（2）。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，以每分鐘2℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃，取混合對(duì)照品溶液（1）、（2）各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，混合對(duì)照品溶液（1）中棕櫚酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)不小于1.8，理論板數(shù)按棕櫚酸甲酯峰計(jì)算不低于30000;混合對(duì)照品溶液（2）中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，按面積歸一化法計(jì)算，含棕櫚酸不得少于92.0%，硬脂酸不得過6.0%


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