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初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)乳酸鈉溶液化學(xué)性質(zhì)

時(shí)間:2025/2/28
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藥用級(jí)乳酸鈉溶液化學(xué)性質(zhì)

?乳酸鈉溶?是一種堿性溶液,其化學(xué)式為C?H?O?Na,分子量為112.06。乳酸鈉通常為無(wú)色或微黃色的透明液體,有時(shí)也呈現(xiàn)為白色結(jié)晶性粉末。其外觀可能因生產(chǎn)工藝和純度而異。乳酸鈉易溶于水,也能與乙醇和甘油等溶劑混溶,具有良好的穩(wěn)定性和生物相容性。?12

物理性質(zhì)

  • ?外觀?

    :無(wú)色或微黃色的透明液體,有時(shí)為白色結(jié)晶性粉末。

  • ?氣味與口感?

    :無(wú)臭或稍有特殊氣味,具有微甜口感。

  • ?溶解性?

    :易溶于水,也能與乙醇和甘油等溶劑混溶。

化學(xué)性質(zhì)

  • ?穩(wěn)定性?

    :乳酸鈉具有良好的穩(wěn)定性,不易分解,能在多種環(huán)境條件下保持其化學(xué)性質(zhì)。

  • ?生物相容性?

    :具有良好的生物相容性和可降解性,這使得它在醫(yī)藥和化妝品等領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用。

【檢查】 酸堿度取本品,加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液,置水浴中加熱30分鐘,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.57.5。

  溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無(wú)色,如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。

  硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)。

  枸椽酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽或酒石酸鹽 取本品1.0g,用水適量制成5ml,混勻,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。

  甲醇與甲酯 照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定。

  供試品溶液 取本品40g,精密稱(chēng)定,置凱氏燒瓶中,加水10ml,小心加入5mol/L氫氧化鉀溶液30ml,通水蒸氣蒸餾,用100ml量瓶加乙醇10ml為吸收液,收集餾出液至約95ml,用水稀釋至刻度,搖勻。

  對(duì)照品溶液 取甲醇約10mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,用10%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻。

  測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10ml,分別置25ml量瓶中,各加高錳酸鉀-磷酸溶液(取高錳酸鉀3g,加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解,用水稀釋至100ml5ml,混勻,靜置15分鐘,各加草酸-硫酸溶液(取水50ml,小心加硫酸50ml,混勻,放冷,加草酸5g,溶解)2ml,用玻璃棒攪拌至溶液無(wú)色,分別加品紅亞硫酸試液5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置2小時(shí),以水為空白,于575nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度。

  限度 供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度(0.025%)。

  還原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。

  重金屬 取本品適量(約相當(dāng)于乳酸鈉2.0g),置石英坩堝(或鉑坩堝)中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

  砷鹽 取本品適量(約相當(dāng)于乳酸鈉1.0g),加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。


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