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藥用級環(huán)拉酸鈉化學性質(zhì)

時間:2025/2/24
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藥用級環(huán)拉酸鈉化學性質(zhì)

?環(huán)拉酸(Sodium Cyclamate)的化學性質(zhì)包括其物理和化學特性。?

環(huán)拉酸鈉的分子式為C6H12NNaO3S,分子量為201.219。它是一種白色粉末,無臭但有甜味,其甜度約為蔗糖的30-40倍?12。環(huán)拉酸鈉在水中的溶解度為200g/l,且在乙醇中微溶,在乙和三中不溶?1。其密度為1.58 g/cm3,在20℃時的蒸氣壓為0.002Pa,具有吸濕性?


【檢查】吸光度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。

  酸堿度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.57.5

  溶液的澄清度與顏色  取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色。

  硫酸鹽  取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。

  環(huán)己胺  取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環(huán)己胺對照品0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(110050ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與*3.4g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)3.0ml與三-正丁醇(20:115.0ml,振搖2分鐘,靜置,取三層,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg與硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加熱使溶解,靜置24小時以上,臨用前濾過,取續(xù)濾液,即得)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,取三層,加無水*1g,振搖,靜置;精密量取三層溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:10.5ml,搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液;或照紫外-可見分光光度法(通則0401),在520nm波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0025%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。

  重金屬  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品2.0g,加水22ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。


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