藥用級葡萄糖二酸鈣CDE備案有質檢單特征
葡萄糖二酸鈣具有以下性質:
1.它是白色顆粒，具有特定的氣味，具有微甜味，無毒，無害，安全性較高。
2.緩慢溶于大多數溶劑，例如水、乙醇和乙，而其他堿性溶劑對葡萄糖二酸鈣的溶解作用較小。
3.葡萄糖二酸鈣的溶解度很低，溶液的PH值穩(wěn)定在5.6，是穩(wěn)定
的。
4.它易溶于熱水，在熱水混合中具有良好的混溶和分散性，而在冷水中溶解度較低。
5.它具有良好的水熱分散性，可耐熱收縮，受熱處理后可對其他粒子進行功能附著，并可調節(jié)糊精的物理性質
【檢查】氯化物 取本品0.10g，加稀硝酸10ml使溶解，加水30ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.07%）。
硫酸鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸2ml使溶解，加水40ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.12%）。
蔗糖和還原糖類 取本品0.50g，加鹽酸0.5ml和水10ml使溶解，煮沸2分鐘，冷卻，加入碳酸鈉試液15ml，放置5分鐘后，過濾，取濾液5ml，加入到2ml的堿性酒石酸銅試液中，煮沸1分鐘，不得立即生成紅色沉淀。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】取本品約0.6g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加鹽酸0.5ml和水10ml，振搖使溶解，再加入水140ml，邊攪拌邊精密加入乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）30ml，加入1mol/L*溶液15ml和羥基萘酚藍指示液5滴，繼續(xù)滴定至溶液由紫紅色轉變?yōu)榧兯{色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于16.01mg的C6H8CaO8 •4H2O。
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