　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用鈣型強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹(shù)脂為填充劑；以水為流動(dòng)相；柱溫75℃±2℃；流速為0.5ml/min；示差折光檢測(cè)器；分別取麥芽糖醇對(duì)照品與山梨醇對(duì)照品各適量，加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，麥芽糖醇和山梨醇色譜峰的分離度應(yīng)大于2。

　　測(cè)定法取本品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含麥芽糖醇10mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；取麥芽糖醇對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇，按無(wú)水物計(jì)算，含C12H24O11不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在無(wú)水乙醇中幾乎不溶。

　　比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為+105.5°～+108.5°。

　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為148～151℃。

西黃蓍膠有備案登記

香蘭素甲基湖南產(chǎn)（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

液體石蠟（重質(zhì)，輕質(zhì)）（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

微晶纖維素PH200 PH101 PH102（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

硬脂酸鎂（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

十六-十八醇（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

月桂氮卓酮（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

精制玉米油（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

乙基纖維素（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40 EL35

甘油/丙三醇注射級(jí) 藥用輔料（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

枸櫞酸/檸檬酸藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

白凡士林（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

醋酸氯已定/醋酸洗必泰（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

苯甲醇（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

阿拉伯膠（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

阿司帕坦（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

注射級(jí)蔗糖（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

交聯(lián)聚維酮（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

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藥用級(jí)麥芽糖醇化學(xué)性質(zhì)用途

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