藥用級(jí)花生油用途性質(zhì)
花生油作為輔料用于藥物制劑中主要是用作肌內(nèi)緩釋注射劑的溶劑。也可在局部用藥物制劑中用作賦形劑和用作維生素及激素的溶劑。最近還被用于小丸緩釋制劑,鼻腔用藥物傳遞系統(tǒng)和控釋注射劑。 治療上,含有花生油的乳劑常被用作營(yíng)養(yǎng)劑、軟化大便的灌腸劑和軟化耳垢的滴耳劑。其還可以口服(通常與山梨醇同服),作為膽囊照相術(shù)前的膽囊排空劑。 花生油還被廣泛用于食用油。
【檢查】酸敗度 取本品的乙溶液(1→10)1ml,加鹽酸1ml,加溶液(1→1000)1ml,振搖,酸液層應(yīng)不出現(xiàn)紅色或粉紅色。
不皂化物 取本品5.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過(guò)1.0%。
雜質(zhì) 取本品約20g,使用3號(hào)或4號(hào)垂熔玻璃坩堝,依法測(cè)定(通則0713),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
堿性雜質(zhì) 取本品,依法測(cè)定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.1ml。
甲氧基苯胺值(供注射用) 取本品2.0g,依法測(cè)定(通則0713),甲氧基苯胺值應(yīng)不大于7.0。
棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續(xù)加熱15分鐘,應(yīng)不顯紅色。
水分 不得過(guò)0.1%(通則0832第一法2)。
重金屬 取本品4.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加硫酸4ml,混勻,緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮?dú)獬M后,在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
脂肪酸組成 取本品0.1g,依法測(cè)定(通則0713);分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。按面積歸一化法以峰面積計(jì)算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過(guò)0.1%,肉豆蔻酸不得過(guò)0.2%,棕櫚酸應(yīng)為7.0%~16.0%,棕櫚油酸不得過(guò)1.0%,硬脂酸應(yīng)為1.3%~6.5%,油酸應(yīng)為35.0%~72.0%,亞油酸應(yīng)為13.0%~43.0%,亞麻酸不得過(guò)0.6%,花生酸應(yīng)為0.5%~3.0%,二十碳烯酸應(yīng)為0.5%~2.1%,山崳酸應(yīng)為1.0%~5.0%,二十二碳烯酸不得過(guò)0.5%,二十四烷酸應(yīng)為0.5%~3.0%。




