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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)司盤(pán)85山梨坦三油酸酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時(shí)間：2022/7/8
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 藥用級(jí)司盤(pán)85山梨坦三油酸酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

1.用作乳化劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑、分散劑、增稠劑等氣相色譜固定液。非離子型表面活性劑。 2. 本品在采油業(yè)作乳化劑、增溶劑、防銹劑。 3.主要用于醫(yī)藥、化妝品、紡織、涂料、石油產(chǎn)品、采油等。

山梨坦三油酸酯為山梨醇一去水、二去水物與三分子油酸形成酯的混合物。其制造方法是先將山梨醇在150～152℃下脫水，在碳酸氫鈉催化下，與三分子油酸酯化而制得；或者由α-山梨醇與三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。


脂肪酸組成

取本品0_ l g , 置5 0m l圓底燒瓶中，加0. 5m o l/L甲醇溶液4ml，在65°C水浴中加熱回流10分鐘，放冷，加14%甲醇溶液5ml, 在65°C水浴中加熱回流2 分鐘，放冷，加正己烷5ml, 繼續(xù)在65°C水浴中加熱回流1 分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液1 0 m l,搖勻，靜置使分層，取上層液，經(jīng)無(wú)水*干燥。照氣相色譜法（通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為1 5 0 °C ,維持3 分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至220T；，維持1 0分鐘；進(jìn)樣口溫度2 4 0 1，檢測(cè)器溫度280"C。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯對(duì)照品適量，加正己烷溶解并稀釋制成每lm l中各約含lm g的溶液，取l p l注人氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于20 000, 各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取上層液1F1注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算，本品含肉豆蔻酸不大于5 . 0 % , 含棕櫚酸不大于16.0%、含棕櫚油酸不大于8 .0%、含硬脂酸不大于6 . 0 % , 含油酸應(yīng)為6 5 . 0 % ?88.0%、含亞油酸不大于18.0%、含亞麻酸不大于4 .0% 、含其他脂肪酸不大于4 .0%。

水分

取本品，以無(wú)水甲醇-二氣甲烷（1 : 1 )為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1 )，測(cè)定，含水分不得過(guò) 0. 7%。

熾灼殘?jiān)?/h4>

取本品l .O g ,依法檢查（通則0841) ，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0. 25%。

重金屬

取熾灼殘潼項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。


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