藥用級(jí)山梨醇酐單棕櫚酸酯司盤(pán)40標(biāo)準(zhǔn)2020藥典
山梨醇酐單棕櫚酸酯(司盤(pán)40)分子式是C22H42O6的化學(xué)物質(zhì)。作為食品添加劑是棕櫚酸與失水山梨醇酯化反應(yīng)制得的,常作為乳化劑用于食品中
脂肪酸
組成取本品0.lg ,置25ml錐形瓶中,加人O.5mo l/L的甲醇溶液2 m l,振搖至溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加正庚烷4 ml ,加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氣化鈉溶液10ml,振搖15秒,加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌3次,每次2ml,取上層液經(jīng)無(wú)水*干燥,作為供
試品溶液;分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對(duì)照品適量,用正庚烷溶解并稀釋制成每lml中含棕櫚酸甲酯9.Omg、硬脂酸甲酯1.Omg的混合對(duì)照品溶液(1 )。取1.0ml,置10ml量瓶中,加正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為混合對(duì)照品溶液(2)。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,初始溫度170°C,以每分鐘2°C的速率升溫至230°C ,維持10分鐘,進(jìn)樣口溫度250°C,檢測(cè)器溫度250°C,取混合對(duì)照品溶液(1 )(2 )各lul,分別注人氣相色譜儀,記錄色譜圖,混合對(duì)照品溶液(1) 中棕櫚酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分離度不小于1 .8,理論板數(shù)按棕櫚酸甲酯峰計(jì)算不得低于30000;混合對(duì)照品溶液(2) 中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1ul, 注人氣相色譜儀,按峰面積歸一化法計(jì)算,棕櫚酸不少于92.0 % ,硬臘酸不大于6 .0% 。
水分
取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.5%。
熾灼殘?jiān)?/h4>
取本品l .O g ,依法檢查(通則0841) , 遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0 .5%。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z査(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

