藥用級山梨酸鉀標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
山梨酸鉀，又名2，4-己二烯酸鉀，是山梨酸的鉀鹽，分子式為C6H7O2K，白色至淺黃色鱗片狀結(jié)晶、晶體顆粒或晶體粉末，無臭或微有臭味，長期暴露在空氣中易吸潮、被氧化分解而變色。易溶于水，溶于丙二醇和乙醇。常被用作防腐劑，通過與微生物酶系統(tǒng)的巰基結(jié)合從而破壞許多酶系統(tǒng)，其毒性遠低于其他防腐劑，目前被廣泛使用。山梨酸鉀在酸性介質(zhì)中能充分發(fā)揮防腐作用，在中性條件下防腐作用小
酸堿度
取本品l.O g，加水20m丨溶解后，加酚酞指示液2 滴，如顯淡紅色，加鹽酸滴定液（O .lmo l/L)0.25ml，淡紅色應(yīng)消失；如無色，加滴定液(0. Im o l/L )0 . 2 5 m l,應(yīng)顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色
取本品0.20g，加水5m l溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902>，溶液應(yīng)澄清無色;如顯色，與黃色3 號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法> 比較，不得更深。
氯化物
取本品0.40g，加水15ml使溶解，邊攪拌邊加稀硝酸10ml，濾過，用水10ml分次洗滌殘液，合并濾液和洗液，加水使成約40ml，依法檢査（通則0 8 0 1 ) ,與標(biāo)準(zhǔn)氣化鈉溶液7. Oml制成的對照液比較，不得更濃(0. 018% )。
硫酸鹽
取本品1.05g，加水30ml使溶解，邊攪拌邊加稀鹽酸2m l，濾過，用水8m l分次洗滌，合并濾液和洗液，加水使成約4 0 m l,依法檢査（通則0802) , 與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4. Oml制成的對照液比較，不得更濃（0. 038% )。
醛
取本品l .O g ,置100ml量瓶中，加50ml與水30ml使溶解，用lm o l/L 鹽酸溶液調(diào)節(jié)p H 值至4 (用精密p H 試紙），加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10m l, 置納氏比色管中，加品紅-亞硫酸試液(取堿性品紅0. 2g , 溶于120m l熱水中，放冷，加10%結(jié)晶亞*溶液20m l與鹽酸2ml，混勻）lm l ,搖勻，放置3 0分鐘后，與標(biāo)準(zhǔn)甲醛溶液（精密量取甲醛溶液適量，加水制成每lm l中含甲醛0. lm g的溶液）1. O m l,加5m l與水4m l用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0. 1% )。
干燥失重
取本品，在1 0 5 1干燥至恒重，減失重量不得過1 .0% (通則0831) 。
重金屬
取本品2 . 0 g ,置坩堝中，加氧化鎂0 .5g，緩緩加熱使成白色或灰白色。再在800°C熾灼1小時。用鹽酸溶液（1 —2) 10m l分2 次溶解殘渣，滴加至對酚酞指示液顯中性，放冷，加使紅色消失，再加0 .5m l與醋酸鹽緩沖液（pH 3. 5) 2 m l ,移置納氏比色管中，加水稀釋成2 5 m l;另取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2.0ml，加氧化鎂0. 5g,同上法操作，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品0.67g，加氫氧化鈣l .O g ,混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500?600°C熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5m l與水23ml使溶解，依法檢查(通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定(0.0003% )。
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