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藥用級三氯叔丁醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時間:2022/7/6
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 藥用級三氯叔丁醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

 三氯叔丁醇最初用于眼用制劑或注射給藥的劑型中,用作抗菌防腐劑的濃度為0.5%(W/V)?,F(xiàn)在常用于腎上腺素溶液、垂體后葉提取液和用于治療縮瞳的眼用制劑中作抑菌劑。它特別適用于非水性制劑中作殺菌劑。三氯叔丁醇也用于化妝品中作防腐劑(見第21項)、用于纖維素醚和酯中作增塑劑,


酸度

取本品5 . 0 g ,加乙醇10ml,振搖使溶解, 取4 m l ,加乙醇15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml, 搖勻,其顏色與對照液(取O.Olmol/1溶液1.0ml,加乙醉18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0 .1 m l,搖勻)所顯的藍(lán)色比較,不得更深。


溶液的澄清度

取本品5. O g ,加乙醇10ml使溶解,依法檢查(通則0 9 0 2 ) ,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與2 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。


氯化物

取本品0 .1 0 g ,加稀乙醇2 5 m l,振搖溶解后,加硝酸1 .0m l與稀乙醇適量使成50ml, 再加硝酸銀試液1 .0 m l,搖勻,在暗處放置5 分鐘,與對照液(取標(biāo)準(zhǔn)氣化鈉溶液5. Oml加硝酸1 .0m l與稀乙醇適量使成50ml, 再加硝酸銀試液1 .0m l制成)比較,不得更濃(0.05% )。


水分

取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應(yīng)為4. 5% ~ 5. 5%。


熾灼殘渣 

不得過0.1 % (通則0841) 。


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