藥用級羥苯丙酯標準2020藥典四部
羥苯丙酯作為抗菌防腐劑，廣泛用于化妝品、食品和藥物制劑中。羥苯丙酯可單獨使用，也可同其他的對羥苯甲酸酯或其他的抗菌劑合用；在化妝品中，羥苯丙酯是應用最多的防腐劑之一。羥苯酯類在很廣的pH范圍內(nèi)均有效，具有光譜抗菌活性，抑制酵母菌和霉菌。由于羥苯酯類溶解性差，羥苯酯類特別是鈉鹽常用于制劑中，使得緩沖能力差的制劑堿性更強。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各種注射制劑中的抑菌
酸度
取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml,加乙醇2m l與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2 滴，用滴定液(0. lm o l/L )滴定至顯藍色，消耗滴定液(0. lm o l/L )不得過 0. lm l。
溶液的澄清度與顏色
取本品l.O g，加乙醇10ml溶解后，依法檢査（通則0901與通則0 9 0 2 ) ,溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1 號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
氯化物
取本品2 .0 g ,加水50ml, 80X：水浴加熱5 分鐘，放冷，濾過， 取續(xù)濾液5 .0m l,依法檢查（通則0801) , 與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃(0.035% )。
琉酸鹽
取氯化物項下續(xù)濾液25ml，依法檢査（通則0 8 0 2 ) ,與標準硫酸鉀溶液2 .4m l制成的對照溶液比較，不得更濃(0. 024% )。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加流動相溶解并稀釋制成每lm l中含lm g 的溶液，作為供試品溶液；精密量取lm l ,置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20M1, 注人液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的2 5 % ,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20ul, 分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0 .4 倍（0 .4% )，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0. 8倍(0. 8% )。
干燥失重
取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0 .5% (通則0831) 。
熾灼殘渣
取本品l.O g，依法檢查（通則0841) ，遺留殘渣不得過0 .1% 。
重金屬
取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法測定（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品l.0 g，加氫氧化鈣l.O g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500?600TC熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5m丨與水23ml, 依法檢査（通則0822第一法），應符合規(guī)定(0.0002%)。
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