藥用級海藻酸標準2020藥典四部
海藻糖,又稱α,α-海藻糖、α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷、Mycose,為兩分子D-吡喃葡萄糖的異頭碳原子(C1)上的半縮醛羥基之間去水縮合而成的非還原性雙糖。主要分為α,α-海藻糖、α,β-海藻糖和β,β-海藻糖等三種。存在于霉菌、藻類、干酵母、麥角等中,也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保護細胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),使生物體在異常情況下,如高溫脫水(干燥、高滲透壓)、冷凍時仍保持細胞內(nèi)濕潤,防止細胞因失水而造成養(yǎng)分的損失和細胞的損傷.而且體外海藻糖同樣具有穩(wěn)定生物膜和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的特性,國際上用它保護基因工程酶類、各種病毒、疫苗、抗體、蛋白質(zhì)因子、核酸等,同時作為生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定劑和保護劑,其在食品、保健品、化妝品、醫(yī)藥、分子生物學和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域有著廣闊的應用前景。

酸度
取本品1.0g(按無水物計算),加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),p H 值應為4. 5?6. 5。
溶液的澄清度與顏色
取本品33.0g(按無水物計算),置100ml量瓶中,加新沸冷水充分振搖使溶解,放冷,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm與720nm波長處測定吸光度。720mn波長處的吸光度值不得過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0. 067。
氯化物
取本品0 .4 0 g ,依法檢查(通則0801) ,與標準氯化鈉溶液5. 0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%)。
硫酸鹽
取本品l.O g,依法檢查(通則0802) ,與標準硫酸鉀溶液2. 0m l制成的對照液比較,不得更濃(0.020% )。
可溶性淀粉
取本品l .O g ,加水10ml溶解后,加碘試液1 滴,不得顯藍色。
有關(guān)物質(zhì)
取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lm l中約含lOm g的溶液,作為供試品溶液;精密量取lm l,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10M1,注人液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%,再精密量取供試品溶液和對照溶液各10ul,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0. 5 倍(0. 5% )。
水分
取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應為9.0%?1 1 .0% ;如為無水物,含水分應不得過1.0%。
熾灼殘渣
不得過0. 1%(通則0841)。
重金屬
取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3. 5)2ml,依法檢査(通則0821第一法>,含重金屬不得過百萬分之五。