藥用級混合脂肪酸甘油酯CDE備案狀態(tài)
物理性質(zhì):
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千,相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳
2.1重金屬:取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱熔化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,照重金屬檢查法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。
2.2鋅鹽:取本品1g,加鹽酸溶液(1→2)4ml與水25ml,加熱煮沸約10分鐘,置冰浴中冷卻凝固,浴液濾過再照上述方法反復(fù)提取2次,每次各加鹽酸溶液(1→2)3ml,濾液置100ml量瓶中,加水稀釋到刻度,搖勻,精密量取20ml,置50ml比色管中,加試液3ml與水適量使成25ml,搖勻,如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鋅溶液(精密稱取硫酸鋅44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于10ug的Zn)6ml,加試液3ml與鹽酸溶液(1→2)2ml,加水適量制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。