藥用級阿司帕坦標準2020藥典四部備案
阿司帕坦即阿斯巴甜，功效就是用作甜味劑，不致齲齒、甜味純正、吸濕性低，沒有發(fā)黏現(xiàn)象。不會引起血糖的明顯升高。
阿斯巴甜在體內(nèi)迅速代謝為天冬氨酸、苯丙氨酸和甲醇。即使大量攝入阿斯巴甜（200毫克每千克體重），在血液內(nèi)也不能檢測到阿斯巴甜。
甜味劑。阿司帕坦在飲食、食品和甜味佐料及藥物制劑包括片劑、散劑和維生素制劑中用作強甜味劑。用于調(diào)味及遮蓋不良味道；甜味大致相當于Chemicalbook蔗糖的180-200倍。不像其他一些甜味劑，阿司帕坦在機體內(nèi)可代謝，并且還有一定營養(yǎng)價值：1g提供大約17KJ（4kcal）的熱量
吸光度
取本品，精密稱定，用2m o l/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每lm l中含lOmg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在430mn的波長處測定吸光度，應不大于0.022。
酸度
取本品l .O g ,加水〗25ml溶解后，依法測定（通則 0631)，pH 值應為 4 .0 ~ 6 .0。
有關物質(zhì)
取本品，用流動相溶解并制成每lm l中含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Kromasil C18 250mmX4. 6mm sum 柱適用）；以枸櫞酸鹽緩沖液（取9 .6 g枸櫞酸，溶于約800mi水中，用lm o l/L溶液調(diào)p H 值為4. 7 , 加水至1000ml) -甲醇(67 : 33)為流動相；檢測波長為254nm，取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每lm l中各含15坤的混合溶液，量取2(^1，注人液相色譜儀，L-天冬氨酰-L-苯丙氧酸峰和苯丙氨酸峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液和對照溶液各20^1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2 倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2 .0% )。
干燥失重
取本品，在105T：干燥4 小時，減失重量不得過4. 5%(通則0831) 。
熾灼殘渣
取本品l .O g ,依法檢査（通則0841) , 遺留殘渣不得過0 .2%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品0.67g，加氫氧化鈣l .O g ,混合，加水2 m l ,攪拌均勻，在40-C烘干，緩緩灼燒使炭化，再以500?600°C熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8m l與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0003% )。
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