藥用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉應用與作用
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。
可用作賦形劑,崩解劑,輔助崩解劑。[1]在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。片劑中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉適用于直接壓片和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒時,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可分別于潤濕階段或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),這樣可以好發(fā)揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉用作崩解劑時,濃度可達5%(W/W),但通常直接壓片工藝中的用量為2%(W/W),濕法制粒壓片時為3%(W/W)
藥用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉應用與作用
