藥用級共聚維酮性質(zhì)用途CDE產(chǎn)品名稱:共聚維酮
化學名稱:乙烯基吡咯烷酮與醋酸乙烯酯共聚物
USP/EP名稱:Copovidone, copovidonum
INCI:VP/VA copolymer 60/40
CAS NO.: 25086-89-9
外觀性狀:白色至淡黃色自由流動粉末,流動性好,無味或稍具特征氣味。
藥用級共聚維酮性質(zhì)用途CDE
作為片劑和顆粒劑的粘合劑,可采用濕法、干法制?;蛑苯訅浩▉硗瓿?,在大多數(shù)情況下其用量為制劑總量的2-5%,一般為3%左右,粘合劑的濃度一般為5~10%。根據(jù)不同的物和輔料,可分別采用水或己醇、等為溶劑。當采用直接壓片法時,其用量一般為5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料,但要注意控制配料中的水分含量以保持適當?shù)恼辰Y(jié)性。
[2] 本品作為薄膜包衣,常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強度,調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性;一般情況下不必再加酯類增塑劑。
在應用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時,可先將片芯加熱至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、、醋酸乙酯或丙酮)進行噴涂,一般噴涂量為0.4mg/cm2,即可。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 江西產(chǎn) 【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。
倍他環(huán)糊精 江西產(chǎn)【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。
比旋度取 本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+160°至+164°。
無水碳酸鈉 四川產(chǎn) 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
聚丙烯酸樹脂 山東產(chǎn)【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時內(nèi)溶解,在水中不溶。