藥用級(jí)依地酸鈣鈉簡(jiǎn)介本品能與多種二價(jià)和三價(jià)金屬離子結(jié)合成穩(wěn)定而可溶的無(wú)毒性絡(luò)合物,從尿中排出,達(dá)到解毒的作用。用于一些金屬的中毒,對(duì)無(wú)機(jī)鉛因與汞絡(luò)合力不強(qiáng),故對(duì)汞無(wú)解毒作用。胃腸道吸收差,故不宜口服給藥。靜注后在體內(nèi)不被破壞,迅速自尿排出,1小時(shí)內(nèi)約排出50%,24小時(shí)排出95%以上,僅少量通過(guò)血腦屏障。臨床主要用于急慢性鉛中毒、鉛中毒腦病及眼部金屬異物損害等,也可用于治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒。鑒別(1)取本品約1g,加水5ml使溶解,加*溶液(3→100)3ml,振搖,加碘化鉀試液1ml,不產(chǎn)生黃色沉淀。用氨試液調(diào)節(jié)至堿性,再加草酸銨試液1ml,即生成白色沉淀。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》252圖)一致。(3)本品的顯鈉鹽的火焰反應(yīng)。檢查1.酸堿度:取本品5.0g,加水25ml使溶解,搖勻,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應(yīng)為6.5~8.0。2.溶液的澄清度與顏色:取本品0.1g,加水50ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。3.氯化物:取本品0.1g,加水溶解使成25ml,再加稀硝酸10ml,放置30分鐘,濾過(guò),取濾液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)。4.硫酸鹽:取本品0.5g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧB(niǎo)),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。5.依地酸二鈉:取本品5.00g,精密稱(chēng)定,置錐形瓶中,加水250ml溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml,加鉻黑T指示劑少許。用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由純藍(lán)色變成紫色。消耗鋅滴定液(0.05mol/L)不得過(guò)3.Chemicalbook0ml(1.0%)。6.氨基三乙酸:取本品1.00g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取氨基三乙酸對(duì)照品100mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加0.5ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品貯備液;取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加對(duì)照品貯備液1ml,用1%硝酸銅溶液稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液;取本品1.00g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,精密加對(duì)照品貯備液1ml,用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗(yàn),用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.01mol/L氫氧化四丁基銨的水溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.5±0.1)-甲醇(90:10)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm;流速為每分鐘1.5ml。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液50μl,注入液相色譜儀,氨基三乙酸峰與硝酸銅峰之間的分離度應(yīng)大于3.0,理論板數(shù)按氨基三乙酸峰計(jì)算不低于4000。精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各50μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與氨基三乙酸保留時(shí)間一致的色譜峰,其峰面積不得大于對(duì)照品溶液與供試品溶液中氨基三乙酸峰面積的差值(0.1%)。7.水分:取本品,照水分測(cè)定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測(cè)定,含水分不得過(guò)25%。8.重金屬:取本品1g,置鉑坩堝中,緩緩熾灼至*炭化,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。9.鐵鹽:取本品0.1g,熾灼使炭化,放冷,加水25ml,濾過(guò),依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧG),如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液4ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.04%)
藥用級(jí)依地酸鈣鈉簡(jiǎn)介