藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉可壓性淀粉用途CP2020預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤(rùn)滑作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤(rùn)滑劑。本品無(wú)毒、無(wú)刺激性，但大量口服有害

片劑和膠囊劑的稀釋劑；片劑和膠囊劑的崩解劑；片劑的黏合劑。

預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。

與淀粉比較，預(yù)膠化淀粉能增加流動(dòng)性與可壓性，用于干法壓片工藝中用作黏合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用。與其他輔料合用時(shí)，還需要加入潤(rùn)滑劑，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸鎂。用量太大對(duì)于片劑強(qiáng)度和溶出度不利。因此，一般最好用硬脂酸來(lái)潤(rùn)滑預(yù)膠化淀粉。

預(yù)膠化淀粉也可用于濕法制粒

【檢查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0?！　《趸?  取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），二氧化硫含量不得過(guò)0.004%。　　氧化物質(zhì)   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色?！　「稍锸е?  取本品，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)14.0%（通則0831）?！　胱茪?jiān)?  取本品l.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。　　鐵鹽   取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過(guò)，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過(guò)硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）?！　≈亟饘?  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十?！　∥⑸锵薅?  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。

藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉可壓性淀粉用途CP2020

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