藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉性質(zhì)作用CP2020交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%
功能可用作賦形劑,崩解劑,輔助崩解劑。[1]在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。片劑中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉適用于直接壓片和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒時,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可分別于潤濕階段或干燥Chemicalbook階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),這樣可以發(fā)揮崩解劑的毛細(xì)管和溶脹作用。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉用作崩解劑時,濃度可達(dá)5%(W/W),但通常直接壓片工藝中的用量為2%(W/W),濕法制粒壓片時為3%(W/W)
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),但外加比內(nèi)加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內(nèi)加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達(dá)5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)
本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 【性狀】本品為白色或類白色粉末?! ”酒吩谒腥苊洸⑿纬苫鞈乙海跓o水乙醇、乙、丙或苯中不溶?! ?b color:="" line-height:="" new="" style="font-size: 14px" times="">【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)色沉淀?! 。?) 取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色?! 。?) 取鑒別(2)項(xiàng)下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
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