藥用級三氯叔丁醇作用CDE備案三氯叔丁醇初用于眼用制劑或注射給藥的劑型中，用作抗菌防腐劑的濃度為0.5%（W/V）。現(xiàn)在常用于腎上腺素溶液、垂體后葉提取液和用于治療縮瞳的眼用制劑中作抑菌劑。它特別適用于非水性制劑中作殺菌劑。三氯叔丁醇也用于化妝品中作防腐劑（見第21項）、用于纖維素醚和酯中作增塑劑，在治療中用作溫和的鎮(zhèn)靜劑和局部止痛劑

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無色結(jié)晶體。以含半分子結(jié)晶水型和無水型兩種結(jié)晶存在。含半分子結(jié)晶水型者熔點78℃，微溶于水（1：250），易溶于乙醇（1：1）、甘油（1：10）、乙、仿及揮發(fā)油。無水型者熔點97℃，沸點167℃，135℃（32.7kPa）。易溶于熱水，1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中，溶于乙、石油醚、丙酮、仿、、油類。加熱易升華，能隨水蒸氣揮發(fā)。似樟腦氣味。

　本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計，含C₄H₇Cl₃O不得少于98.0%?！　?b color:="" line-height:="" new="" style="font-size: 14px" times="">【性狀】　本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭。　　本品在乙醇、或揮發(fā)油中易溶，在水中微溶。　　熔點　取本品，不經(jīng)干燥，依法測定（通則0612），熔點不低于77℃?！　?b color:="" line-height:="" new="" style="font-size: 14px" times="">【鑒別】?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）?！　?b color:="" line-height:="" new="" style="font-size: 14px" times="">【檢查】　酸度　取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解；取4ml，加乙醇15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對照液（取0.01mol/L溶液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍色比較，不得更深。　　溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　÷然铩∪”酒?.50g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.01%）?！　∷帧∪”酒?，照水分測定法（通則0832）測定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%?！　胱茪堅〔坏眠^0.1%（通則0841）。

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