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藥用注射級氯化鈉作用CDE備案

時間:2021/5/11
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藥用注射級氯化鈉作用CDE備案氯化鈉對于地球上的生命非常重要。大部分生物組織中含有多種鹽類。血液中的鈉離子濃度直接關(guān)系到體液的安全水平的調(diào)節(jié)。由信號轉(zhuǎn)換導(dǎo)致的神經(jīng)沖動的傳導(dǎo)也是由鈉離子調(diào)節(jié)的。
含氯化鈉0.9%的水稱為生理鹽水,因為它與血漿有相同的滲透壓。生理鹽水是主要的體液替代物,廣泛用于治療及預(yù)防脫水,也用于靜脈注射治療及預(yù)防血量減少性休克。
人類與其他靈長類不同,人類通過出汗分泌大量的氯化鈉。
氯化鈉是人所*的。成人體內(nèi)所含鈉離子的總量約為60g,其中80%存在于細胞外液,即在血漿和細胞間液中。氯離子也主要存在于細胞外液。鈉離子和氯離子的生理功能主要有:
(1)維持細胞外液的滲透壓;
(2)參與體內(nèi)酸堿平衡的調(diào)節(jié);
(3)氯離子在體內(nèi)參與胃酸的生成,此外,氯化鈉在維持神經(jīng)和肌肉的正常興奮性上也有作用。
 

 本品按干燥品計算,含氯化鈉(NaCl)不得少于99.5%?! ?b style="font-size: 14px; font-family: "Times New Roman", 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); line-height: 28px">【性狀】本品為無色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。  【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! ?b style="font-size: 14px; font-family: "Times New Roman", 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); line-height: 28px">【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液2滴,如顯黃色,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)樗{色;如顯藍色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。  溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色?! 〉饣? 取本品的細粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內(nèi),滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,再加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量使晶粉濕潤,置日光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍色痕跡?! ′寤铩≌兆贤?可見分光光度法(通則0401)測定?! 」┰嚻啡芤骸∪”酒?.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml,加2mol/L溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加紅溶液(取紅33mg,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻)25ml,搖勻,必要時,調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準確放置2分鐘,加0.1mol/L硫代*溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻。

藥用注射級氯化鈉作用CDE備案

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