無針連接件泄漏測試儀含消毒功能專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測，按照 YY/T 0581.22024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗(yàn)流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負(fù)壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負(fù)壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實(shí)驗(yàn)室開展無針連接件物理性能泄漏項(xiàng)目的出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)與研發(fā)驗(yàn)證測試。

無針連接件泄漏測試儀含消毒功能無針連接件泄漏測試儀含消毒功能

一、設(shè)備介紹

本設(shè)備專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測，按照 YY/T 0581.22024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗(yàn)流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負(fù)壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負(fù)壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實(shí)驗(yàn)室開展無針連接件物理性能泄漏項(xiàng)目的出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)與研發(fā)驗(yàn)證測試。

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0581.22024《輸液連接件 第 2 部分：無針連接件》附錄 A 物理試驗(yàn)，A.4 泄漏

三、技術(shù)參數(shù)

四、設(shè)備特點(diǎn)

1.全自動(dòng)一體化試驗(yàn)流程，自動(dòng)注射器注水、插拔循環(huán)、接口端面自動(dòng)擦拭消毒，無需人工反復(fù)干預(yù)；  

2.雙溫區(qū)一鍵溫控，自動(dòng)達(dá)到23℃和40℃環(huán)境溫度要求

3.高精度壓力控制系統(tǒng)，壓力實(shí)時(shí)曲線采集，試驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性高

4.數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)，報(bào)告一鍵導(dǎo)出，滿足實(shí)驗(yàn)室可溯源管理要求

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

5ml注射器1個(gè)；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;