對(duì)于生物制藥行業(yè)而言，純化水設(shè)備的重要性不僅體現(xiàn)國家和行業(yè)法律法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量的高要求，同時(shí)也是人們對(duì)藥品質(zhì)量改進(jìn)和健康風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)提升的結(jié)果。對(duì)此，世界各國及組織的GMP要求制藥企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，所使用的純化水設(shè)備需經(jīng)過系統(tǒng)驗(yàn)證后，方可投入使用，以提高制藥生產(chǎn)線用水安全。

基于醫(yī)藥行業(yè)用水需求，凈得瑞自成立以來，15年深耕水系統(tǒng)綜合服務(wù)領(lǐng)域，致力打造高性能和高質(zhì)量的純化水設(shè)備，并提供一站式系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢服務(wù)。經(jīng)過市場(chǎng)驗(yàn)證，凈得瑞純化水設(shè)備具有超長(zhǎng)壽命，安全穩(wěn)定運(yùn)行15年以上。

 圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

完整GMP驗(yàn)證咨詢包括質(zhì)量系統(tǒng)建立、清潔驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程、GMP檢查、工藝驗(yàn)證、安裝驗(yàn)證及調(diào)試、操作驗(yàn)證、性能驗(yàn)證等內(nèi)容。凈得瑞專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)貫穿項(xiàng)目始終，嚴(yán)格按照GMP認(rèn)證要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、安裝，并且在過程中形成相應(yīng)的資料文件。另外，技術(shù)人員參與設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及相關(guān)的技術(shù)服務(wù)，在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)指標(biāo)達(dá)到要求直至用戶完成SAT并驗(yàn)收合格交付使用，讓企業(yè)更省心、更放心。

一直以來，凈得瑞注重客戶價(jià)值，在系統(tǒng)驗(yàn)證方面始終圍繞著客戶的需求，通過豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、周到細(xì)致的服務(wù)以及高效率的工作，在縮短項(xiàng)目周期的同時(shí)幫助企業(yè)快速通過GMP驗(yàn)證。凈得瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司擁有大量通過GMP認(rèn)證的客戶案例，有經(jīng)驗(yàn)及能力確保純化水設(shè)備符合GMP認(rèn)證要求。

除此之外，凈得瑞為生物制藥企業(yè)的技術(shù)操作人員提供培訓(xùn)，建立并提供SOP文件，確保所有在崗人員熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并且具備獨(dú)立操作、保護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備的能力，為系統(tǒng)持續(xù)能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定產(chǎn)水奠定知識(shí)基礎(chǔ)。為滿足客戶的售后服務(wù)需求，凈得瑞建立30分鐘快速響應(yīng)機(jī)制，第一時(shí)間為客戶解決設(shè)備相關(guān)難題。