體外診斷試劑用純化水設(shè)備根據(jù)URS進行工藝設(shè)計，以高性能和高質(zhì)量為要義，以自動化控制為保障，將精深的技術(shù)工藝貫徹到系統(tǒng)的每一個功能單元。

圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

1、體外診斷試劑純化水設(shè)備工藝

體外診斷試劑純化水設(shè)備的工藝構(gòu)成包括預(yù)處理系統(tǒng)和反滲透系統(tǒng)，其中預(yù)處理系統(tǒng)主要過濾裝置有多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器和軟化器，可有效去除懸浮物、膠體、有機物、余氯等雜質(zhì)，降低水的硬度，防止原水中的雜質(zhì)造成反滲透膜污堵。反滲透系統(tǒng)的主要目的是除鹽，將原水中大部分的溶解固體物、膠體及有機物等雜質(zhì)盛去除，使得出水的各物化和生化指標能夠符合體外診斷用水的要求。

整個預(yù)處理系統(tǒng)可滿足巴氏消毒滅菌要求，以控制系統(tǒng)微生物污染水平。預(yù)處理系統(tǒng)在多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化器之后均設(shè)置取樣點，方便了解出水水質(zhì)的情況。預(yù)處理出水應(yīng)符合滿足反滲透系統(tǒng)的進水要求，要求污染指數(shù)SDI值小于5，余氯低于0.1mg/L。在排放點和排水管道之間，應(yīng)該設(shè)有空氣隔離裝置，從排放點到地面排水漏斗距離即空氣隔離距離應(yīng)為兩倍的排放管口徑且最小距離不小于25mm。預(yù)處理裝置部分待機后，為預(yù)防存在死水段，應(yīng)保持系統(tǒng)處于微循環(huán)狀態(tài)。

2、體外診斷試劑純化水設(shè)備的工作原理

傳統(tǒng)的過濾器系統(tǒng)在運行時，水通過過濾器的過濾器層，當過濾器的截污能力降低到一定程度時，依靠設(shè)備的反沖洗操作而將截留的污染物從過濾層去除。而純化水設(shè)備的反滲透工藝則不同，該系統(tǒng)運行時，原水的一部分水沿著膜的表面的垂直方向透過膜，而未透過的部分水流沿著膜表面的平行方向通過，這種橫流過濾的方式更利于控制設(shè)備的污染速度，提高制水效率，而且得到的出水水質(zhì)更穩(wěn)定、更可靠。

體外診斷試劑純化水設(shè)備具有抗污染性、操作維護方便，運行費用低、產(chǎn)水水質(zhì)良好等優(yōu)勢，在醫(yī)藥行業(yè)得到應(yīng)用和推廣。