為保障制藥企業(yè)用水安全，合理選擇制水設(shè)備至關(guān)重要，要求必須達(dá)到藥典規(guī)定的要求才能應(yīng)用到生產(chǎn)實(shí)踐中，因此，制藥純化水設(shè)備應(yīng)根據(jù)企業(yè)實(shí)際用水需求而設(shè)計(jì)，并確保最終產(chǎn)水符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

1、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

純化水應(yīng)符合《中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)、美國藥典、歐洲藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生學(xué)檢查要求微生物水平低于10CFU/100ml，內(nèi)毒素水平低于0.25EU/ml，電導(dǎo)率≤2μS/cm。注射用水應(yīng)符合《中國藥典》所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

制備純化水時(shí)，通常采用在線檢測(cè)測(cè)算純化水的電導(dǎo)率大小，以反映水中各種離子的濃度。

2、制藥純化水設(shè)備的功能特點(diǎn)

制藥純化水設(shè)備采用全自動(dòng)焊接工藝，*設(shè)計(jì)，表面作鍍鉻處理，有效預(yù)防設(shè)備腐蝕，防止生銹而影響。

整套設(shè)備為支持全自動(dòng)化控制，人機(jī)界面搭載觸屏控制，可在線監(jiān)測(cè)水質(zhì)，檢測(cè)流量、壓力等數(shù)據(jù)。系統(tǒng)遵循安全原則，具有無水保護(hù)及壓力保護(hù)等安全功能，確保系統(tǒng)穩(wěn)定安全運(yùn)行。

制藥純化水設(shè)備采用反滲透技術(shù)工藝，反滲透系統(tǒng)具有自動(dòng)清洗功能，對(duì)水質(zhì)可靠具有保障。擁有*的應(yīng)急方案，可實(shí)現(xiàn)在線維護(hù)、報(bào)警數(shù)據(jù)參數(shù)記錄功能，關(guān)鍵報(bào)警信息將及時(shí)發(fā)送給相關(guān)人員，確保設(shè)備故障及時(shí)處理。

在制藥行業(yè)，不同企業(yè)的用水需求可能不同，因此在工藝設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)充分考慮企業(yè)實(shí)際，根據(jù)用戶的原水水質(zhì)情況、產(chǎn)水量、產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)、殺菌及消毒方式、成本預(yù)算等等，制定整套具有針對(duì)性的水系統(tǒng)解決方案，高效解決高品質(zhì)用水難題。