我們提供全面滿足FDA 21 CFR part 11的潔凈室粒子監(jiān)測和設備監(jiān)測系統(tǒng)。從提供傳感器到安裝、系統(tǒng)確認、培訓和校驗，我們和您一起一步一個腳印、腳踏實地確保準時并按照規(guī)格要求向您提供交鑰匙工程。系統(tǒng)可測量：溫濕度、壓力、風速、塵埃粒子、微生物空氣采樣等。 我們全面服務設計和項目管理、系統(tǒng)組態(tài)和測試、安裝和調試、確認和驗證、培訓和支持、系統(tǒng)性能監(jiān)測和維護、服務和校驗。

該Pharmagraph粒子監(jiān)測系統(tǒng)是專門為制藥業(yè)的監(jiān)測儀器配套的一個功能*的軟件程序，具有從監(jiān)視設備的網絡上進行收集、顯示、分析、儲存和打印數(shù)據(jù)等多項功能，*符合21CFR PART11。

 
  該Pharmagraph粒子監(jiān)測系統(tǒng)特征

     —能兼容Windows 2000及XP系統(tǒng)。
     —可以與以太網絡進行連接。
     —具有多種模式的數(shù)據(jù)顯示。
     —支持Windows多窗口及功能。
     —具有普遍的傳感連接性（如可以與OPC，0-5V，4-20mA，RS-232/485，Ethernet等進行連接）。
     —能對進行實時顯示，并可以在狀態(tài)、繪圖、事件、趨勢圖及用戶設備布置圖等多種格式中搜尋數(shù)據(jù)。
     —能對微生物采樣的采樣周期進行設定，并可以控制微生物采樣的開啟、關閉和中止。
     —可以同時兼容差壓，溫濕度，風速，流量的紀錄和顯示，并根據(jù)用戶要求集成到報表里。
     —數(shù)據(jù)報表的導出各式多樣化，XLS、PDF、XML等。

  實時監(jiān)測

     —每個點的顆粒測量數(shù)據(jù)，能進行實時顯示。
     —能對微生物采樣的采樣周期進行設定，軟件自動控制微生物采樣的啟停。
     —也可以人工控制微生物采樣的開啟、關閉和中止。

  監(jiān)控界面

 
 

     —我們可以根據(jù)客戶的需求來創(chuàng)建一個設備布置圖，以便于對整個系統(tǒng)的監(jiān)視設備情況進行詳細的了解和及時控制。
     —設備布置圖可以對所選擇的采樣點的狀況和計數(shù)情況進行實時顯示。
     —操作者在Pharmagraph收集數(shù)據(jù)時，可以點擊相應的點位置以詳細查看該位置設備狀態(tài)。
 
  報警處理

     —可對硬件狀態(tài)、軟件狀態(tài)、聯(lián)機狀況、傳感器數(shù)值警示,進而以顯示或聲音告知。
     —警示訊號可采用聲光報警，界面圖標閃爍來顯示,也可設定警示值之上下限。
     —警示訊號亦可經由計算機的喇叭, 以聲響傳出。
     —重要報警信息也可郵件、短信進行報警（可選）
     —可外接報警燈、HMI以便現(xiàn)場人員對報警響應。
 
  趨勢曲線
 
     —具有多達10支不同顏色標記的筆進行實時繪制和搜尋數(shù)據(jù)。
     —操作者可以根據(jù)微粒和環(huán)境的采樣點、警報和警告限制、設備狀態(tài)水平等要求來選擇不同的筆進行繪制，并以線性或對數(shù)格式顯示。
     —可以在屏幕上同時顯示多種曲線，也可以持續(xù)的儲存數(shù)據(jù)，以便于對數(shù)據(jù)進行分析。
     —移動游標至曲線處時,可顯示該點之名稱、時間及數(shù)值。
 
  操作事件
 

     —對警報系統(tǒng)、接口錯誤、設備狀態(tài)、圖形事件及操作過程等進行歷史記錄。
     —操作者可以根據(jù)歷史記錄進行查找問題發(fā)生的原因。
     —可對任一事件的備注欄上寫上紀錄繼而儲存。
     —對報警信息的確認系統(tǒng)會自動根據(jù) FDA 21 CFR Part11 要求彈出錄入確認詳情說明對話框。

  歷史記錄
 
     —提供各采樣品之歷史紀錄列表。
     —歷史數(shù)據(jù)可以集中化的進行處理，生成報表。
     —數(shù)據(jù)的導出可以是XLS、XML、PDF等多種形式，方便更進一步的數(shù)據(jù)處理分析。

  安全性
 
     —該系統(tǒng)具有較高的安全性，可使用戶登錄使用用戶名、密碼、使用權限等功能。
     —可以對每個操作者的運作權限進行規(guī)劃。
     —特殊按鍵或操作鈕，可限定使用等級。使用等級低于限定的操作者，將無權看到或使用這些按鍵或操作鈕