公司檔案
專注于潔凈室、無菌藥品灌裝線、隔離器、生物安全柜、細(xì)胞治療、生產(chǎn)和存儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、銷售、安裝、測(cè)試和驗(yàn)證。
滿足FDA 21CFR part 11、EU GMP Annex 1 和GAMP的系統(tǒng)用于監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警、AuditTrail和報(bào)告:
§ 懸浮粒子、浮游菌、溫濕度、壓差、風(fēng)速等FMS監(jiān)測(cè);
§ 冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機(jī)、液氮罐等設(shè)備無線溫度、濕度、二氧化碳?xì)怏w等監(jiān)測(cè);
§ 庫房和公用工程無線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)集成(報(bào)警、短信、郵件報(bào)警);
§ N-Trust滿足FDA 21 CFR的分布式溫度驗(yàn)證;DEKON蒸汽品質(zhì)測(cè)試;
§ 便攜式粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器;
§ GMP驗(yàn)證和測(cè)試服務(wù)!
主營產(chǎn)品
企業(yè)工商信息
注冊(cè)資本: 500萬元 [已認(rèn)證]
經(jīng)營范圍:從事智能科技領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),機(jī)電設(shè)備安裝維修(除特種設(shè)備),儀器儀表,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(除醫(yī)療器械),機(jī)電設(shè)備及配件,電子產(chǎn)品,家用電器,環(huán)保設(shè)備,機(jī)械設(shè)備,計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備(除計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全專用產(chǎn)品)銷售。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)】[已認(rèn)證]
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榮譽(yù)資質(zhì)
暫無信息 |
制藥網(wǎng)