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蒸汽品質測試的必要性
發(fā)布時間：2019-7-15 蒸汽品質測試早在英國發(fā)起，是隨著英國的健康部門的研究而不斷發(fā)展 的。蒸汽品質測試現(xiàn)在在整個歐盟內強制要求，而且在范圍內被其他許多國家和制藥環(huán)境也要求采用。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調試和確認》2007版中提出純蒸汽的質量應該符合EN285標準。50ⅡSQTK的蒸汽品質測試設備，為制藥行業(yè)提供可靠的和有效的方法以確保測試成功和達到歐盟的標準。非凝結性氣體的存在-蒸汽中不溶于水的氣體干度值-蒸汽的干度過熱值-蒸汽的溫度和當地大氣壓下水的沸點的差值純蒸汽取樣-分析蒸汽中顆粒物，化學物和帶入的有機物水平
1、非凝結性氣體(NCGs)是在滅菌期間，蒸汽中不溶于水 的氣體(主要是空氣和一些二氧化碳)。成因：管路的泄漏、無合適的排氣、加熱的包裝材料空氣的釋放危害：造成滅菌不*，達不到滅菌效果
2、過熱度的測試一般是在非凝結性氣體測試滿意的情況下進行。
危害：過熱的蒸汽可造成消毒/滅菌失敗，織品和紙張灼熱以及橡膠的退化。
成因：可能由絕熱膨脹，發(fā)熱反應產生或者兩種情況一起產生。過熱由絕熱膨脹產生： 在滅菌室入口的供壓超過制造商的大壓力值過熱升高由熱反應產生： 在滅菌期間干的吸濕材料遇水熱反應造成的。
3、蒸汽的干度對于任何蒸汽滅菌室的性能也是非常重要的，特別是蒸汽要求直接接觸表面進行滅菌，如穿透負荷滅菌器。
危害：過渡的濕度，同樣溫度的蒸汽，小水滴會出現(xiàn)。因為那種蒸汽可能會在多孔材料上造成濕度負荷。并且，在非滲透材料上產生不均勻的溫度分布。造成滅菌不*。
濕蒸汽及造成濕蒸汽的原因： 蒸汽管或者多的傾斜或排水。供應的蒸汽來自于不充分的水分捕捉和不合適的排氣”盲管”。在供氣鍋爐和滅菌室間的管路可能沒有足夠的全面的絕熱，造成供汽過程的過度凝結。鍋爐水的殘留造成的原因
4、純蒸汽冷凝水取樣規(guī)程關于純蒸汽冷凝水的主要檢測指標：1.二氧化硅≤0.1mg/L2.氯離子≤0.1mg/L3.重金屬，除鐵、鎘、鉛外≤0.1mg/L5.電導率(25℃)≤3us/cm6.PH值 5-77.硬度(堿土總離子數)≤0.02mmol/L