無(wú)論是新藥研發(fā)還是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)控,雜質(zhì)分析都是*的重要環(huán)節(jié)。而隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新,元素雜質(zhì)的分析手段也從原始的比色法逐漸被原子吸收,ICP和ICPMS等被替代。
讓我們來(lái)看看近兩年都發(fā)生了哪些和元素雜質(zhì)分析有關(guān)的大事:
1. 2018年1月1日,美國(guó)藥典USP <232>/<233>正式實(shí)施

2. 2017年6月,中國(guó)正式加入ICH,藥品標(biāo)準(zhǔn)也逐步會(huì)向ICH指南靠近
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-美國(guó)藥典分析檢測(cè)解決方案
-ICH Q3D 和 USP <232>/<233>解決方案及服務(wù)概覽
-多篇藥品質(zhì)量控制應(yīng)用文章
-PerkinElmer 新興領(lǐng)域的應(yīng)用- 單細(xì)胞ICP-MS
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