無論是新藥研發(fā)還是藥品生產過程中的質控，雜質分析都是*的重要環(huán)節(jié)。而隨著技術的不斷創(chuàng)新，元素雜質的分析手段也從原始的比色法逐漸被原子吸收，ICP和ICPMS等被替代。
讓我們來看看近兩年都發(fā)生了哪些和元素雜質分析有關的大事：
1. 2018年1月1日，美國藥典USP <232>/<233>正式實施

2. 2017年6月，中國正式加入ICH，藥品標準也逐步會向ICH指南靠近

 
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