AOC藥物
近年來，Antibody Oligonucleotide Conjugate(AOC)作為新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的重要發(fā)展方向，憑借抗體精準(zhǔn)遞送與寡核苷酸藥物高效沉默基因的雙重優(yōu)勢，正成為核酸藥物領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。隨著越來越多AOC藥物進(jìn)入臨床，如何建立高效、穩(wěn)定、通用的分析方法，成為研發(fā)和質(zhì)量控制中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。相比傳統(tǒng)ADC，AOC結(jié)合的是siRNA、ASO等寡核苷酸分子。由于寡核苷酸有較多的硫代異構(gòu)體且攜帶大量磷酸基團(tuán)，因此異構(gòu)體峰的存在會干擾DAR值測定以及游離siRNA與目標(biāo)物的分離。因此開發(fā)一套既能分析DAR值，又能檢測游離siRNA的平臺方法，對于AOC藥物開發(fā)具有重要意義。
平臺方法三大優(yōu)勢
01 不同DAR值A(chǔ)OC均可實(shí)現(xiàn)有效分離
實(shí)驗(yàn)分別分析了不同DAR值為主成分的AOC樣品，均獲得良好的分離效果。
同時(shí)還能檢測：
• 游離抗體
• 游離siRNA
真正實(shí)現(xiàn)一套方法，多種組分同步分析。
(點(diǎn)擊查看大圖)
02 ProPac™ 3R SAX帶來更優(yōu)分析表現(xiàn)
實(shí)驗(yàn)比較了多款陰離子交換色譜柱。
結(jié)果顯示，ProPac™ 3R SAX：
? 主峰完整
? 異構(gòu)體過度分離更少
? 更適合DAR值定量分析
相比傳統(tǒng)SAX柱以及核酸專用柱，可兼顧DAR分析和游離siRNA檢測需求。
03 GOOD's Buffer進(jìn)一步提升分離性能
研究發(fā)現(xiàn)，采用MES(GOOD's Buffer)替代傳統(tǒng)磷酸鹽體系后：
• 降低緩沖鹽對離子交換過程的干擾
• 提高AOC主峰與雜質(zhì)之間的分離度
• 保持目標(biāo)寡核苷酸良好的峰形
最終確定：
20 mmol/L MES(pH 6.0)+ NaCl洗脫體系作為最佳平臺條件
圖(4)MES與PB體系下DAR值為1的AOC的分離譜圖(點(diǎn)擊查看大圖)
平臺方法優(yōu)勢總結(jié)
高分辨率
適用于不同DAR值A(chǔ)OC的平臺化分析。
優(yōu)異分離選擇性
實(shí)現(xiàn)AOC與游離siRNA基線分離。
良好的生物兼容性
GOOD's Buffer降低非特異性相互作用。
高效、低溶劑消耗
較低流速即可獲得優(yōu)異分離性能。
結(jié)合Vanquish™ Flex UHPLC與ProPac™ 3R SAX色譜柱，可為AOC藥物研發(fā)及質(zhì)量控制提供可靠、高效且具有良好方法轉(zhuǎn)移性的分析平臺。聯(lián)系我們獲取詳細(xì)應(yīng)用資料：
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