• 為降低貿(mào)易摩擦相關(guān)風(fēng)險,中國創(chuàng)新藥企可依托賽默飛在全球的生產(chǎn)基地和臨床研究服務(wù)網(wǎng)絡(luò);
• 賽默飛PPD蘇州實驗室是首個加入蘇州市出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制白名單的試點企業(yè),可助力中國客戶顯著提高通關(guān)效率;
• 賽默飛與OpenAI合作,將人工智能技術(shù)部署于全業(yè)務(wù)鏈,并將優(yōu)先用于在藥物早期開發(fā)和臨床研究。
中國生物科技產(chǎn)業(yè)的迅速成熟正重塑全球制藥格局。隨著本土創(chuàng)新企業(yè)致力創(chuàng)新藥開發(fā)和進(jìn)軍國際市場,對可擴(kuò)展、一體化研發(fā)與生產(chǎn)支持的需求日益迫切。對于賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)等全球合作伙伴而言,這一轉(zhuǎn)變需要他們制定以覆蓋全球和深度本土化為支點的全面戰(zhàn)略。
“我們始終關(guān)注并傾聽客戶需求,深入了解其迫切需求后再決定如何投資支持。”賽默飛世爾科技中國區(qū)總裁Miguel Faustino表示。
全球網(wǎng)絡(luò)加速中國創(chuàng)新
中國生物藥企正從快速跟進(jìn)者轉(zhuǎn)型為首創(chuàng)/最優(yōu)藥物開發(fā)者,這一轉(zhuǎn)變對合作伙伴提出了三大核心需求:全球資源接入、加速研發(fā)進(jìn)程和優(yōu)化臨床成本。賽默飛通過三樁戰(zhàn)略收購精準(zhǔn)回應(yīng)這些需求:2017年收購CDMO巨頭Patheon、2021年收購全球CRO領(lǐng)導(dǎo)者PPD,以及2025年宣布收購臨床數(shù)據(jù)管理專家Clario。
“我們的戰(zhàn)略投資始終以客戶需求為導(dǎo)向,”Faustino解釋,“從早期藥物開發(fā)、臨床研究支持到全球合規(guī)與商業(yè)化,這些整合使我們能夠為中國客戶提供真正一站式端到端服務(wù),助力其全球化進(jìn)程。”
賽默飛世爾科技中國區(qū)總裁Miguel Faustino
將藥物推向全球市場必須實施復(fù)雜的多區(qū)域臨床試驗(MRCT)。賽默飛覆蓋約30個治療領(lǐng)域、過去五年參與了全球3000多項臨床試驗的全球網(wǎng)絡(luò)提供了關(guān)鍵的一站式解決方案。“隨著新治療模式的涌現(xiàn),藥物開發(fā)復(fù)雜度空前提升,”Faustino指出,“因此,與具備全球運營經(jīng)驗且信譽(yù)卓著的合作伙伴聯(lián)手十分重要。”
針對小型企業(yè),賽默飛的Accelerator™藥物開發(fā)解決方案發(fā)揮著關(guān)鍵的價值驅(qū)動作用,目前已吸引了全球超120家藥企參與。該計劃曾把一位客戶的Ⅰ期研究時間縮短一年,總成本節(jié)省超100萬美元,F(xiàn)austino舉例說。
“Accelerator的特點是整合賽默飛內(nèi)部的全鏈條資源以幫助優(yōu)化客戶的藥物設(shè)計與臨床試驗執(zhí)行。我們很清楚,在面對真正的創(chuàng)新療法時,首要任務(wù)是確保這些新藥能及時惠及患者。”他表示。
為降低貿(mào)易摩擦相關(guān)風(fēng)險,中國創(chuàng)新藥企可依托賽默飛在全球的生產(chǎn)基地。“無論從小分子藥物到先進(jìn)基因療法,我們都能為客戶提供保障供應(yīng)鏈韌性的生產(chǎn)支持。”他補(bǔ)充道。
深化本土化發(fā)展戰(zhàn)略
賽默飛在中國長期踐行“創(chuàng)領(lǐng)共生”的本土發(fā)展承諾,如今的重點是通過進(jìn)一步提升本土化服務(wù)水平以進(jìn)一步加速中國客戶的新藥研發(fā)進(jìn)程。
其位于蘇州的PPD實驗室是典型案例。作為賽默飛全球最大實驗室之一,為創(chuàng)新藥開發(fā)提供包括中心實驗室、生物分析、生物標(biāo)志物檢測等服務(wù),交付符合國際標(biāo)準(zhǔn)的整合數(shù)據(jù)。Faustino認(rèn)為實驗室的成功源于深度本土化:通過持續(xù)的客戶反饋來新增功能與設(shè)備。
這一承諾也延伸至監(jiān)管協(xié)作。2024年8月,PPD成為蘇州自貿(mào)聯(lián)創(chuàng)區(qū)首個加入蘇州市出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制白名單的試點企業(yè),顯著提高了通關(guān)效率。
Faustino解釋,“通過與蘇州政府的合作,通關(guān)速度提升了近50%。未來,我們將繼續(xù)利用深度的本土化和創(chuàng)新服務(wù)以長期支持客戶。”
同時,賽默飛也在加速技術(shù)本土化。6月1日在美國發(fā)布的用于先進(jìn)組學(xué)與生物制藥研究的Orbitrap Astral Zoom質(zhì)譜儀,僅一個月后已在杭州聯(lián)川生物裝機(jī)運行——Faustino稱這一速度“令人難以置信”(incredible)。這凸顯了賽默飛積極將其新技術(shù)本土化的決心。
“細(xì)胞治療在中國呈現(xiàn)巨大機(jī)遇,我們鼎力支持客戶在這一關(guān)鍵領(lǐng)域的發(fā)展。”他表示。
AI全面賦能臨床突破
賽默飛近期與OpenAI合作,將人工智能技術(shù)部署于全業(yè)務(wù)鏈,并將優(yōu)先用于在藥物早期開發(fā)和臨床研究——這一新藥研發(fā)中最為耗費時間和成本的環(huán)節(jié)。
“從文檔處理、患者匹配到研究中心篩選等各個環(huán)節(jié),AI都能產(chǎn)生巨大影響,甚至提高試驗成功率,”Faustino指出,“我們相信AI將成為臨床試驗的下一個重大突破。”
AI在早期開發(fā)階段同樣關(guān)鍵。例如,Orbitrap質(zhì)譜儀等設(shè)備因為長期使用會產(chǎn)生海量數(shù)據(jù)。“如果沒有AI,很難想象研究人員可以從如此龐大的數(shù)據(jù)中快速精準(zhǔn)地提取有價值的信息。”他繼續(xù)說道。
“通過整合全球規(guī)模、深度本土化和前沿AI技術(shù),我們助力客戶做出更快、更明智的決策,加速他們的全球研發(fā)進(jìn)程。”Faustino 說。
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