關(guān)于創(chuàng)騰科技

創(chuàng)騰科技專注于生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域信息化的開拓與創(chuàng)新。通過 AI 及移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，我們?yōu)閺V大用戶提供：計(jì)算模擬與數(shù)據(jù)建模、科研創(chuàng)新及質(zhì)量合規(guī)等*的信息化解決方案，全面提升企業(yè)的研發(fā)效能和數(shù)字化轉(zhuǎn)型價(jià)值。在中國(guó)，已有千余家生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)選擇了創(chuàng)騰科技的產(chǎn)品和服務(wù)，包括國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)、新藥研發(fā)合同服務(wù)企業(yè)、石化企業(yè)以及高校、科研院所。

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MobiLIMS  符合GxP質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)
  紙質(zhì)管理系統(tǒng)面臨的挑戰(zhàn)  
  •  紙質(zhì)信息流轉(zhuǎn)不暢造成的錯(cuò)檢漏檢       •  樣品工作流復(fù)雜，部門協(xié)作困難，樣品流轉(zhuǎn)周期長(zhǎng)，效率低下
  •  錯(cuò)誤信息部門不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)                   •  信息統(tǒng)計(jì)、分析工作效率低下，不能滿足生產(chǎn)需求

  •  手工抄寫引入錯(cuò)誤，復(fù)核和審核困難    •  紙質(zhì)管理針對(duì)管理耗時(shí)、耗材、占用空間
 

MobiLIMS 一站式實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)創(chuàng)騰科技凝聚了十?dāng)?shù)年項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)智慧為制藥領(lǐng)域客戶量身打造出一套完整的GxP合規(guī)的LIMS
 

♦  專業(yè)功能：

    本產(chǎn)品中已包含一系列開箱即用的行業(yè)模板，并已配備成套的專業(yè)功能，能夠滿足GxP行業(yè)客戶的實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)需求。

    與外部系統(tǒng)（如ERP、WMS、MES等）標(biāo)準(zhǔn)接口；

    穩(wěn)定性研究模塊，可以方便地設(shè)定樣品穩(wěn)定性研究計(jì)劃，自動(dòng)生成穩(wěn)定性樣品，并提醒實(shí)驗(yàn)人員定期取樣；

    環(huán)境監(jiān)測(cè)模塊，可以靈活的設(shè)定環(huán)境監(jiān)測(cè)的取樣點(diǎn)、取樣頻率、檢測(cè)項(xiàng)目，自動(dòng)生成環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品，同時(shí)可拓展對(duì)水系統(tǒng)、公用氣體等進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理；

    趨勢(shì)分析模塊，對(duì)特定范圍的對(duì)象的不同指標(biāo)利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)模型進(jìn)行圖表化展示，為管理者提供直觀的決策支持。

♦ 滿足頂層設(shè)計(jì)：
    在企業(yè)全局的戰(zhàn)略部署驅(qū)動(dòng)下，企業(yè)不同的應(yīng)用系統(tǒng)中收集數(shù)據(jù)形成。
    對(duì)LIMS的要求不*于為實(shí)驗(yàn)室提供全面的內(nèi)部管理功能，還須具備與整個(gè)組織內(nèi)的其它業(yè)務(wù)信息化平臺(tái)和系統(tǒng)互聯(lián)互通的能力。
    面對(duì)整體信息化架構(gòu)對(duì)信息化系統(tǒng)的需求，創(chuàng)騰科技提供的合規(guī)實(shí)驗(yàn)室信息化解決方案已包含對(duì)本產(chǎn)品的系統(tǒng)集成設(shè)計(jì)，使之能夠納入到企業(yè)運(yùn)營(yíng)基礎(chǔ)架構(gòu)中，在一個(gè)統(tǒng)一的運(yùn)作模式下有序應(yīng)用。
  • ERP整合 

• LIMS為SAP等ERP（企業(yè)資源規(guī)劃）系統(tǒng)提供標(biāo)準(zhǔn)的接口，便于組織內(nèi)統(tǒng)一質(zhì)量任務(wù)信息的發(fā)布。LIMS與ERP整合后，能夠加速實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的數(shù)據(jù)流動(dòng)，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程。
• 由用戶驅(qū)動(dòng)的質(zhì)量信息映射功能讓LIMS用戶以熟悉的方式維護(hù)ERP中新增產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)內(nèi)容。當(dāng)ERP軟件升級(jí)或系統(tǒng)配置變更時(shí)，只需簡(jiǎn)單重新設(shè)置接口中與SAP相關(guān)的配置，不影響LIMS本身的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。

♦ 遵循行業(yè)法規(guī)： 

    本產(chǎn)品符合GxP要求，并提供綜合的功能以利于符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21章第11部分（21CFR Part 11）、優(yōu)良自動(dòng)化制造規(guī)范（GAMP5）和ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)。它提供各種標(biāo)準(zhǔn)功能，符合法規(guī)和安全要求，支持標(biāo)準(zhǔn)操作流程，包括：

• 角色權(quán)限分配；
• 全程控制數(shù)據(jù)的審查和批準(zhǔn)；
• 超標(biāo)設(shè)定；
• 密碼管理；
• 版本控制；
• 樣品管理和事件管理；
• 為任何系統(tǒng)操作設(shè)置安全電子簽名；
• 完整的審計(jì)追蹤功能

♦ 適用業(yè)務(wù)需求的產(chǎn)品功能：
      回顧LIMS的發(fā)展歷程，從需要復(fù)雜定制開發(fā)實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單的樣品和報(bào)告管理功能的工具，經(jīng)過一代又一代的優(yōu)化升級(jí)，有機(jī)結(jié)合了結(jié)果導(dǎo)向與過程控制的管理理念，演變成如今僅需要通過標(biāo)準(zhǔn)易懂的配置即能夠?qū)?shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)全面信息化和精細(xì)化管理的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。

      本產(chǎn)品可以有效的解決傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室在信息管理方面遇到的問題，為實(shí)驗(yàn)室提供樣品管理、數(shù)據(jù)管理、人員管理、庫(kù)存管理、文件管理、儀器管理等功能。

  •  檢驗(yàn)流程管理
      從檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)、樣品登記、任務(wù)分配、結(jié)果收集、報(bào)告審核完整管理整個(gè)樣品檢驗(yàn)流程。通過建立包含不同操作步驟的工作流模板，可以實(shí)現(xiàn)不同類型樣品的規(guī)范管理。

   •  樣品管理
      可自動(dòng)統(tǒng)計(jì)在樣品管理的各個(gè)階段需要完成的工作量，用戶可通過該工作量提示模塊快速進(jìn)入相應(yīng)的界面完成業(yè)務(wù)操作記錄。以樣品接收為例，所有待接收的樣品信息都將自動(dòng)匯總到樣品管理員的日常工作界面，樣品管理員收到樣品實(shí)物后，可以在此界面中核對(duì)相關(guān)信息，并將批次、數(shù)量等具體信息進(jìn)行詳細(xì)登記。
      系統(tǒng)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉悠窢顟B(tài)控制邏輯，確保樣品狀態(tài)變化的合理性（例如，已審核的樣品不可以修改為未分析狀態(tài)）。根據(jù)樣品當(dāng)前的狀態(tài)值決定可以進(jìn)行何種操作（例如，待接收的樣品可以執(zhí)行樣品接收或取消，但不允許執(zhí)行樣品分析），這些控制保證了樣品在實(shí)驗(yàn)室中合理地流轉(zhuǎn)，結(jié)合工作流中的設(shè)置，可以對(duì)樣品的各種操作實(shí)現(xiàn)非常精確的控制。
      系統(tǒng)內(nèi)嵌的標(biāo)簽單據(jù)模板設(shè)計(jì)模塊，可建立業(yè)務(wù)所需的樣品標(biāo)簽，標(biāo)簽中可插入條碼二維碼，樣品管理。

    •  人員管理
       提供對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)相關(guān)操作人員的基本信息、培訓(xùn)記錄、工作權(quán)限等信息管理功能。
       通過統(tǒng)計(jì)分析模塊，可從人員信息的不同維度（如性別、學(xué)歷、培訓(xùn)記錄等）輸出統(tǒng)計(jì)分析圖表，同時(shí)可以根據(jù)分析項(xiàng)目的平均工時(shí)對(duì)人員進(jìn)行工作量統(tǒng)計(jì)和考核，并生成工作量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

    •  儀器管理
       幫助實(shí)驗(yàn)室建立儀器設(shè)備基本檔案，對(duì)儀器及其零部件的維護(hù)、校準(zhǔn)、修理等操作進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄。可管理儀器維護(hù)和校準(zhǔn)的周期性計(jì)劃，到期自動(dòng)提醒。
       系統(tǒng)存在這樣一個(gè)控制機(jī)制，只有狀態(tài)可用的儀器設(shè)備在檢驗(yàn)執(zhí)行中才能被選擇。
       通過該模塊的在上述基礎(chǔ)上擴(kuò)展實(shí)施，儀器管理還可以拓展到對(duì)儀器從到貨驗(yàn)收、啟用、故障報(bào)停、儀檢修、巡檢、報(bào)廢的全面管理。

    •   庫(kù)存管理
        對(duì)樣品檢驗(yàn)所需的所有試劑耗材的入庫(kù)、分發(fā)、領(lǐng)用、退回、處理的操作及數(shù)量進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，追溯實(shí)驗(yàn)室?guī)齑娴牧鬓D(zhuǎn)詳情。輔以效期到期提醒和庫(kù)存量下限提醒，充分保障檢驗(yàn)工作的順暢有效開展。

    •  文件管理
       實(shí)驗(yàn)室使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及簡(jiǎn)單的文件資料可以在系統(tǒng)中進(jìn)行管理，如實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程等。其中，具體的分析方法、儀器使用說(shuō)明書等文檔可以以附件的形式掛載在對(duì)應(yīng)的分析方法和儀器項(xiàng)下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權(quán)限許可范圍內(nèi)的方法、儀器的操作文檔，而不需要尋找和翻閱紙質(zhì)文檔。

    •  數(shù)據(jù)管理

       所有數(shù)據(jù)（儀器、樣品、庫(kù)存信息等）采用自定義視圖的方式來(lái)組織和管理。根據(jù)業(yè)務(wù)需要建立或調(diào)整符合管理要求的視圖。在LIMS中，用戶可以為某特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數(shù)據(jù)（如在樣品審核臺(tái)賬視圖中展示所有已審核狀態(tài)的樣品信息），這種定義*取決于用戶管理的需要。 

   •  助力實(shí)驗(yàn)室管理自動(dòng)化

•    靈活可擴(kuò)展的解決方案
•    輕松配置不同的檢驗(yàn)計(jì)劃方案
•    確證有效的樣品測(cè)試工具
•    信息快速準(zhǔn)確錄入
•    儀器數(shù)據(jù)自動(dòng)采集
•    實(shí)驗(yàn)室樣品全面追溯
•    審核和報(bào)告

   •  適應(yīng)業(yè)務(wù)發(fā)展的產(chǎn)品性能

•   可配置性：靈活適用于不同品種結(jié)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室，無(wú)需昂貴的代碼開發(fā)；
•   可擴(kuò)展性：能夠適應(yīng)業(yè)務(wù)發(fā)展，支持不斷發(fā)展擴(kuò)大的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模；
•   功能性：性能*、穩(wěn)定、可靠，保障大規(guī)模部署項(xiàng)目的成功；
•   安全性：精密的訪問控制，能夠確保整個(gè)組織內(nèi)數(shù)據(jù)的安全訪問；
•   整合：提供與不同儀器和企業(yè)應(yīng)用軟件整合所需的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)； 
•   標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的工具、語(yǔ)言和數(shù)據(jù)庫(kù)；
•   報(bào)告：靈活的報(bào)告，可滿足實(shí)驗(yàn)室外用戶的數(shù)據(jù)查看；
•   用戶訪問：通過網(wǎng)絡(luò)瀏覽器可以*訪問使用全部功能；

   •  科學(xué)的項(xiàng)目實(shí)施和驗(yàn)證

      創(chuàng)騰科技擁有超過60人的咨詢、實(shí)施、驗(yàn)證和開發(fā)隊(duì)伍，項(xiàng)目實(shí)施全程采用*的實(shí)施策略按照實(shí)施方法以嚴(yán)格執(zhí)行。

• 引用通用的PDCA項(xiàng)目管理模型；
• *遵守ISO9001:2008質(zhì)量管理體系；
• 遵循創(chuàng)騰公司ISO9001標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施流程《實(shí)施管理規(guī)定》； 

   •  持續(xù)培訓(xùn)與支持

• 靈活的知識(shí)轉(zhuǎn)移模式
• 專業(yè)可靠的售后支持
• 持續(xù)性驗(yàn)證與合規(guī)服務(wù)

北京創(chuàng)騰科技有限公司

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