關于創(chuàng)騰科技

創(chuàng)騰科技專注于生命科學和材料科學領域信息化的開拓與創(chuàng)新。通過 AI 及移動互聯(lián)技術(shù)，我們?yōu)閺V大用戶提供：計算模擬與數(shù)據(jù)建模、科研創(chuàng)新及質(zhì)量合規(guī)等*的信息化解決方案，全面提升企業(yè)的研發(fā)效能和數(shù)字化轉(zhuǎn)型價值。在中國，已有千余家生命科學和材料科學領域的機構(gòu)選擇了創(chuàng)騰科技的產(chǎn)品和服務，包括國內(nèi)的制藥企業(yè)、新藥研發(fā)合同服務企業(yè)、石化企業(yè)以及高校、科研院所。

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QUMAS 文檔、質(zhì)量過程管理系統(tǒng)

      QUMAS 幫助用戶在同一個系統(tǒng)平臺上實現(xiàn)對標準、法規(guī)和質(zhì)量活動的全面管理。QUMAS 不僅關注質(zhì)量活動中的單個過程事件，如：CAPA、偏差和審計，而且將質(zhì)量活動中的其他管理要素也結(jié)合進來，如文檔和培訓。不同于傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系的“點”的解決方式，QUMAS 為所有質(zhì)量活動提供了一個集成的環(huán)境，如當 CAPA 事件或偏差發(fā)生后，相關的 SOPs 能隨之發(fā)生變更，并且這一切都是在一個受控的記錄中完成的。這使得 QUMAS 不僅能夠幫助用戶切實執(zhí)行質(zhì)量改進措施，并且能夠進行數(shù)據(jù)分析和信息挖掘，給用戶提供詳細的趨勢分析，幫助用戶發(fā)現(xiàn)趨勢，改進生產(chǎn)過程，提高質(zhì)量管理的水平。

QUMAS 滿足企業(yè)質(zhì)量管理的關鍵需求：

  •  文檔管理

      系統(tǒng)基于文檔生命周期的管理，從文檔創(chuàng)建、審批、發(fā)布、培訓、再修訂到作廢，幫助企業(yè)在整體范圍內(nèi)確保文檔的*性和合規(guī)性，對文檔的權(quán)限控制保證了文檔只能被*的用戶查看，確保了文檔的安全性。

       • 可配置的工作流和審批流程

       • 自動提醒功能和自動文檔發(fā)放功能

       • 可配置的報告輸出

       • Read & Understood 提供了可追溯的問責制度

       • 支持電子簽名和審計追蹤

       • 支持檢索

       • 支持版本控制

  •  質(zhì)量過程管理

      QUMAS 文檔、質(zhì)量過程管理系統(tǒng)，質(zhì)量過程管理包括客戶投訴管理、審計管理、偏差管理、變更控制管理和糾正預防措施管理。

      系統(tǒng)能幫助用戶建立標準化和自動化的業(yè)務流程，包括對信息的收集、跟蹤、分析以及對問題的處理。可配置的工作流和表單能*企業(yè)的需求。質(zhì)量過程的各個階段都能訪問受控文檔，并能根據(jù)需要生成高質(zhì)量的報告輸出。

       • *的質(zhì)量事件追蹤功能——采用閉環(huán)的系統(tǒng)來指導事件的解決

       • 靈活的可配置的工作流

       • 通過與水晶報表整合提供*的報告功能

       • 支持電子簽名和審計追蹤

  •  培訓管理

      QUMAS 培訓管理模塊能幫助企業(yè)的每一位員工生成特定的培訓計劃并督促其按時完成，對管理者來說系統(tǒng)能幫助其從宏觀上掌握員工或部門的培訓情況。系統(tǒng)還支持與多種商業(yè)培訓管理系統(tǒng)整合。

       • 使用日歷的形式來管理培訓課程

       • 能對培訓效果進行評估和管理

       • 能夠保存和打印培訓證書

       • 能生成培訓管理報告

QUMAS 旨在幫助企業(yè)用低成本投入獲取*的收益：

       • 標準化和自動化的工作流程，保證所有質(zhì)量事件均在受控的環(huán)境中被記錄、調(diào)查和糾正，從而降低監(jiān)管和質(zhì)量風險。

       • 通過對質(zhì)量管理工作的合理規(guī)劃和有效執(zhí)行，減小質(zhì)量工作對生產(chǎn)的影響。

       • 加快審核周期，減少返工和產(chǎn)品召回率。

       • 實時監(jiān)控 SOP 的執(zhí)行效果，快速識別偏差。

       • 有效地進行 CAPA 調(diào)查并進行深層次原因分析，幫助您獲得zui準確的信息并迅速作出準確決定。

       • 輕松地跟蹤、監(jiān)控、分析和報告各部門的績效信息。

       • 配制簡單不需要專業(yè)的 IT 人員維護，減少人力成本。

北京創(chuàng)騰科技有限公司

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