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醫(yī)藥用級(jí)氨丁三醇符合2015藥典資質(zhì)全
氨丁三醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
拼音名：Andingsanchun
英文名：TPOMETAMOLUM
[C4H11NO3=121.14]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算，含C4H11NO3不得少于.0％。
性狀
本品為白色結(jié)晶；無臭，味微甜而帶苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄13頁(yè)）為168～172℃?！ ?/span>
鑒別
(1) 取二甲基亞砜酸鉀溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混勻，加本品5mg，振
搖，加硝酸銀試液5滴，即顯白色渾濁。
(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加飽和溶液1ml與海藻糖2滴,即顯黃色?！ ?/span>
檢查堿度 取本品1g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（附錄33頁(yè)），pH值應(yīng)為
10.0～11.5。
鎳鹽 取本品1g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,
如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中，加水適量使溶解
并稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度,搖勻）1.5ml用
同法制成的對(duì)照比較，不得更深(0.0015％) 。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.6％（附錄40頁(yè)）。
熾灼殘?jiān)∪”酒?g，依法檢查（附錄42頁(yè)）遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄38頁(yè)第二法），含重金屬不
得過百萬(wàn)分?！ ?/span>
含量測(cè)定
取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解后，加甲基紅指示液2～
3滴,用聚乙烯醇液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的聚乙烯醇液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.11mg的C4H11
作用與用途
酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥。
用法與用量
臨用前加葡萄糖注射液稀釋為 3.6％溶液靜脈滴注。用量酌情決
定?！ ?/span>
醫(yī)藥用級(jí)氨丁三醇符合2015藥典資質(zhì)全
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