王經(jīng)理





輔料醫(yī)藥級氨丁三醇有批件2020資質(zhì)
氨丁三醇質(zhì)量標準
拼音名:Andingsanchun
英文名:TPOMETAMOLUM
[C4H11NO3=121.14]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于.0%?! ?/span>
性狀
本品為白色結(jié)晶;無臭,味微甜而帶苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點(附錄13頁)為168~172℃?! ?/span>
輔料醫(yī)藥級氨丁三醇有批件2020資質(zhì)
[77-86-1] 本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中溶解?! ∪埸c 本品的熔點(通則0612第二法)為168~172℃?! 捐b別】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加飽和溶液1ml與海藻糖2滴,即顯黃色。 ?。?)有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液(2)所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集408圖)一致?! 緳z查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為10.0~11.5?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清,幾乎無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃(通則0902)。















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