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藥用級微晶纖維素醫(yī)用2015藥典輔料
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微晶纖維素
Weijing Xianweisu
Microcrystalline Cellulose
C6nH10n+2O5n+1 [9004-34-6] 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的а-纖維素,在無機(jī)酸的作用下部分解聚,化而得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末;無臭,無味。 本品在水、乙醇、乙M、稀硫酸或5%聚乙烯醇溶液中幾乎不溶。 【鑒別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅二甲基亞砜試 液2ml,即變藍(lán)色。 (2)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密 加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮?dú)庖耘?除瓶中的空氣,在保持通氮?dú)獾那闆r下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮?dú)夤?,密塞,?qiáng)力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1),照黏度測定法 (通則0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1,按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動黏度v1: v1 =t1×K1 分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各 25ml,混勻,作為空白溶液,取適量,置25℃士 0.1℃水浴 中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,黏度計(jì)常數(shù)K2約為0.01),照黏度測定法(通則 0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t2,按下式計(jì)算空白溶液的運(yùn)動黏度v2: v2=t2×K2 照下式計(jì)算微晶纖維素的相對黏度: ηrel=V1/v2 根據(jù)計(jì)算所得的相對黏度值(ηrel),査附表,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕,按下式計(jì)算聚合度(P),應(yīng)不得過350。
式中m為供試品取樣量,g,以干燥品計(jì)算。 【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。 水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),殘?jiān)坏眠^0.2%。 中溶解物 取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的乙50ml洗脫柱子,收集洗脫液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重殘?jiān)坏眠^0.05%。 淀粉 取本品0.10g,加水5ml,振搖,加二甲基亞砜試液0.2ml,不得顯藍(lán)色。 電導(dǎo)率 取本品5.0g,加新沸并放冷至室溫的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測定 (通則0681),同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率, 兩者之差不得過75μS/cm。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過7.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,加聚乙烯醇5ml與水23ml使溶解,依法檢查 (通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密閉保存。 【標(biāo)示】標(biāo)明產(chǎn)品型號,細(xì)度測定方法與要求。
羥丙甲纖維素粉100g起訂 度
藥用級輔料可溶性淀粉有注冊批件2018新批號
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硬脂酸鎂 10g起訂 度
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醫(yī)藥級水溶性淀粉500g 25kg
二甲硅油藥用級CAS號:50-78-2 藥,用于發(fā)熱、疼痛及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)等
油酸乙酯CAS號: 111-62-6 用作潤滑劑、抗水劑
藥用三乙醇胺()CAS號: 302-17-0用DDT的制備
醫(yī)藥用級海藻糖CAS號: 7631-90-5防腐劑。劑。漂白劑
藥用輔料海藻糖 CAS號: 67-63-0用作脫水劑及清洗劑
醫(yī)藥用級山崳酸甘油酯CAS號:6916-74-1賦形劑;成型劑
藥用級無水碳酸鈉CAS號:497-19-8 500g/瓶 25kg
依地酸二鈉藥用級輔料CAS號[6831-92-6]螯合劑
藥用級三氯叔丁醇CAS號: 57-15-8防腐藥、止T藥、局部藥
藥用級乳糖CAS號: 63-42-3營養(yǎng)型甜味劑;賦形劑;分散劑;矯味劑;營養(yǎng)劑
環(huán)拉酸鈉CAS號[139-05-9]甜味劑
聚乙烯醇/聚乙烯醇CAS號: 103-90-2藥
藥用級二丁基羥基甲苯CAS號[128-37-0]抗氧化劑
醫(yī)藥用級環(huán)甲基硅酮CAS注冊號 69430-24-6 潤膚劑、劑、增黏劑
藥用級聚乙二醇CAS號: 25322-68-3 聚乙二醇200 400 600 1000 1500 2000 4000 6000
藥用聚乙烯醇CAS號: 作酸的中和劑
醫(yī)藥用級阿拉伯膠粉CAS號:9000-01-5微膠囊材、崩解劑、成膜劑及包衣材料
藥用級甲硝唑藥(標(biāo)準(zhǔn):)500g/袋 25kg/袋CAS號: 443-48-1
殼聚糖藥用級輔料CAS號: 9012-76-4作保鮮劑和增稠劑
藥用級二甲硅油藥(標(biāo)準(zhǔn):)500g/袋 25kg/袋
磷酸氫鈣藥用輔料CAS號: 7789-77-7片劑稀釋劑和吸收劑
藥用級聚乙烯醇粉(標(biāo)準(zhǔn):)500g/袋 25kg/袋
聚乙烯醇醫(yī)藥用級CAS號: 7681-57-4漂白劑、媒染劑、還原劑、橡膠凝固劑
醫(yī)藥用級粉(標(biāo)準(zhǔn):usp)500g/袋 25kg/袋
藥用級聚乙烯醇聚乙烯醇粉(標(biāo)準(zhǔn):qb)500g/袋 25kg/袋CAS號: 147-24-0抗組胺作用
藥用級鄰苯二甲酸二乙酯 CAS 84-66-2用作膠黏劑的增塑劑
醫(yī)藥用級聚乙烯醇粉(標(biāo)準(zhǔn):)500g/袋 25kg/袋
醫(yī)藥用級薄荷腦(標(biāo)準(zhǔn):)250g起訂
藥用級阿司帕坦CAS號:22839-47-0矯味劑甜味劑
藥用級聚乙烯醇/聚山梨酯粉 10g起訂
藥用級苯扎氯銨CAS號: 8001-54-5可用作劑
藥用級酊(標(biāo)準(zhǔn):)500Ml/瓶
藥用粉(標(biāo)準(zhǔn):藥用消字號)25g/袋
藥用級硬脂酸鎂CAS號: 557-04-0抗結(jié)劑;脫模劑;乳化劑
甘氨酸醫(yī)藥用級(標(biāo)準(zhǔn);)25kgCAS號: 56-40-6
海藻糖藥用級藥(標(biāo)準(zhǔn):QB)500g 25kg
羥苯乙酯藥用藥(標(biāo)準(zhǔn);QB)500g/袋 25kg/袋
爐甘石 醫(yī)藥用級粉(標(biāo)準(zhǔn);QB )500g/袋 25kg/袋
氧化鋅 藥用級粉(標(biāo)準(zhǔn):)500g/袋 25kg/袋
硫酸鎂藥(標(biāo)準(zhǔn);)500g/袋 25kg/袋
水楊酸藥(標(biāo)準(zhǔn):出口標(biāo)準(zhǔn))500g/袋 25kg/袋
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