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西安天正藥用輔料有限公司

醫(yī)藥用級(jí)磷酸氫二鈉藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑

時(shí)間:2023-1-10
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 醫(yī)藥用級(jí)磷酸氫二鈉藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑

 干燥失重    取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
  鐵鹽    取本品0.50g,加水20ml使溶解,加聚乙烯醇溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。
  重金屬    取本品2.0g,加水15ml溶解后,加聚乙烯醇適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加海藻糖鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
  砷鹽    取本品1.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【含量測(cè)定】取本品約2.5g,精密稱定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入聚乙烯醇滴定液(1mol/L)25ml,照電位滴定法(通則0701),用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定,記錄第一突躍點(diǎn)消耗聚乙烯醇滴定液體積N1與第二突躍點(diǎn)消耗聚乙烯醇滴定液總體積N2,以第一個(gè)突躍點(diǎn)消耗的聚乙烯醇滴定液體積計(jì)算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正N3。每1ml聚乙烯醇滴定液(lmol/L)相當(dāng)于142.0mg的Na2HPO4。
  【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
  【貯藏】密封保存。

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