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交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的作用功效及用途

時間:2021-10-20
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 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的作用功效及用途

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。 [1] 
在英國,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補充劑。作為食品添加劑,WHO尚未其可接受的日攝入量,因為其達(dá)到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),但外加比內(nèi)加效果好,有研表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內(nèi)加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達(dá)5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。

1、 直接壓片配方
主藥4-5%,速溶山梨醇30—80%,微晶纖維素5-10%,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3-7%,硬脂酸鎂1%。
大多數(shù)藥物直接采用本輔料處方直接壓片可制得質(zhì)量優(yōu)良的片劑。
2、二甲硅油分散片
主藥,加5%交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,5%聚維酮K30,15%微晶纖維素,崩解劑采用內(nèi)加法,該處方制成分散片,片劑質(zhì)量優(yōu)良。
3、聚乙烯醇二甲雙胍片
取聚乙烯醇二甲雙胍100千克,預(yù)膠化淀粉15千克,微晶纖維素15千克,混勻;用90度8%HPMC水溶液適量加入混合粉末中,另一部分室溫加入,制軟材,用16目篩制粒,50°C干燥4小時,整粒,加入滑石粉0.65千克、硬脂酸鎂0.65千克、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉0.65千克混勻、壓片,即得。

 

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