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注射級(jí)甘油25kg現(xiàn)貨 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
注射級(jí)甘油25kg現(xiàn)貨 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
銨鹽 取本品4.0g,加10%聚乙烯醇溶液5ml,混勻,在60℃放置5分鐘,不得發(fā)生氨臭?! ¤F鹽 取本品20.0g,依法檢查(通則0807)與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.000 05%)?! ♀}鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清?! ≈亟饘? 取本品5.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二?! ∩辂} 取本品6.65g,加水23ml和聚乙烯醇5ml混勻,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 〖?xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g甘油(供注射用)中含細(xì)菌內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU。 【含量測(cè)定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%二甲基亞砜酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等。 【貯藏】密封,在干燥處保存。
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