注射級聚乙二醇400（內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)）500ml

注射級聚乙二醇400（內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)）500ml

　水分  取本品2.0g，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%?！　∵€原性物質(zhì)  取本品1.0g，置25ml比色管中，加1%丙二醇溶液1ml，使溶解（必要時加熱），加聚乙烯醇2ml，放置5分鐘，與同體積的橙紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　胱茪堅? 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%?！　≈亟饘? 取本品4.0g，加聚乙烯醇溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀海藻糖或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五?！　∩辂}  取本品0.67g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃*溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃*溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡*，加聚乙烯醇5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。　　細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚乙二醇400中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。　　【貯藏】密封保存?！　?b style="line-height: 28px;">【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值（可按下述測定方法測定）。