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注射級聚乙二醇400(內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn))500ml
注射級聚乙二醇400(內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn))500ml
水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%?! ∵€原性物質(zhì) 取本品1.0g,置25ml比色管中,加1%丙二醇溶液1ml,使溶解(必要時加熱),加聚乙烯醇2ml,放置5分鐘,與同體積的橙紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! 胱茪堅? 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%?! ≈亟饘? 取本品4.0g,加聚乙烯醇溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀海藻糖或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五?! ∩辂} 取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃*溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃*溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡*,加聚乙烯醇5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?! 〖?xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚乙二醇400中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封保存?! ?b style="line-height: 28px;">【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值(可按下述測定方法測定)。
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