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藥用級(jí)大豆卵磷脂藥典標(biāo)準(zhǔn)作用制劑

時(shí)間:2021-3-3
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蛋白質(zhì) 取本品1.0g,加正己烷10mL微溫使溶解,溶液應(yīng)澄明;如有不溶物,以3000轉(zhuǎn)/分鐘的速度離心5分鐘,棄去上清液,殘留物加正己烷5ml,攪拌使溶解,同法操作2次,殘留物經(jīng)減壓干燥除去正己烷后,加水1ml,振搖使溶解,加縮二脲試液(取硫酸銅1.5g和酒石酸鉀鈉6.0g,加水500ml使溶解,邊攪拌邊加入10%聚乙烯醇溶液300ml,用水稀釋至1000ml,混勻)4ml,放置30分鐘,溶液應(yīng)不呈藍(lán)紫色或紅紫色?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。  砷鹽 取本品1.0g置于100ml標(biāo)準(zhǔn)磨口錐形瓶中,加入硫酸5ml,加熱至樣品炭化,滴加濃*溶液,至反應(yīng)停止后繼續(xù)加熱,滴加濃*溶液至溶液無(wú)色,冷卻后加水10ml,蒸發(fā)至濃煙消失,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! °U 取本品0.1g,精密稱(chēng)定,置聚四氟乙烯消解罐中,加硝酸5~10ml,混勻,浸泡過(guò)夜,蓋上內(nèi)蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內(nèi),進(jìn)行消解。消解*后,取消解罐置電熱板上緩緩加熱至棕紅色蒸氣揮盡并近干,用0.2%硝酸溶液轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,并用0.2%硝酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;同法制備試劑空白溶液;另取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用0.2%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中含鉛0~100ng的對(duì)照品溶液。取供試品和對(duì)照品溶液,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406法),在283.3nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! 〖?xì)菌內(nèi)毒素 取本品,以無(wú)水乙醇充分溶解,進(jìn)一步使用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋至實(shí)驗(yàn)所需濃度(該溶液中乙醇濃度應(yīng)小于20%),依法檢查(通則1143),每1g大豆磷脂中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.0EU?! ∥⑸锵薅取∪”酒?,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)10cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。

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