輔料注射級藥用蛋黃卵磷脂100克有批件

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殘留溶劑 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取正己烷適量，用正丙醇稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備 取本品約0.2g,精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液 2ml使溶解，密封，即得供試品液。

對照品溶液的的制備 分別精密稱取乙醇和丙酮適量，用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成每1ml中分別含乙醇0.5mg、丙酮0.5mg的混合溶液，精密量取2ml，置20ml頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。

測定法 照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）試驗。以固定液為100%聚乙二醇的毛細(xì)管柱為分析柱，柱溫30℃；檢測器為氫火焰離子化檢測器（FID），檢測器溫度為250℃；進樣口溫度為220℃；載氣為氮氣或氦氣，流速為每分鐘1ml。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為45分鐘，進樣體積為1ml。各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。含乙醇應(yīng)不得過0.5%（g/g）,含丙酮應(yīng)不得過0.5%(g/g)。

重金屬 取本品2.0g，緩緩灼燒炭化，加硝酸2ml，小心加熱至干，加硫酸2ml，加熱至*炭化，在500℃～600℃灼燒至*灰化，放冷，依法檢查（附錄VIII H 第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃*溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃*溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡*，加聚乙烯醇5ml與水適量，依法檢查（附錄Ⅷ J 法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）