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制劑常用增稠劑藥用級羥丙甲纖維素藥典標準

時間:2020-9-16
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制劑常用增稠劑藥用級羥丙甲纖維素藥典標準

 羥丙基甲基纖維素(INN名稱:Hypromellose),亦有簡化作羥丙甲纖維素(hydroxypropyl methylcellulose,縮寫作HPMC),是屬于非離子型纖維素混合醚中的一個品種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物,常于眼科用作潤滑劑,又或在口服藥物中充當輔料或賦型劑,常見于各種不同種類的商品。 作為食品添加劑,羥丙甲纖維素可擔當以下角色:乳化劑、增稠劑、懸浮劑及動物明膠的替代品

 

來源及含量

本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。根據甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算,各取代型甲氧基(-OCH3)、羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)的含量應符合附表的規(guī)定。

性狀

本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭。

本品在無水乙醇、、丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。 鑒別

(1)取本品1g,加熱水(80~90℃)100ml,不斷攪拌,在冰浴中冷卻,成黏性液體;取2ml置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。

(2)取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜

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