2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)，將于2015年12月1日起實(shí)施

按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定和《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中關(guān)于“提高139個(gè)直接接觸藥品的包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)”要求，食品藥品監(jiān)管總局對(duì)現(xiàn)行的139項(xiàng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂*，對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了合并和提高，zui終形成130項(xiàng)藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語(yǔ)規(guī)范以及檢驗(yàn)方法、檢測(cè)限度等質(zhì)量控制方面都有了較大提升，對(duì)于進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提高藥包材和藥品質(zhì)量，促進(jìn)藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障公眾用藥安全有效等方面均具有積極意義。

《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》一書包含130個(gè)現(xiàn)行有效的藥包材標(biāo)準(zhǔn)，共1冊(cè)，分為七個(gè)部分：*部分為玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)，第二部分為金屬類藥包材標(biāo)準(zhǔn)，第三部分為塑料類藥包材標(biāo)準(zhǔn)，第四部分為橡膠類藥包材標(biāo)準(zhǔn)，第五部分為預(yù)灌封類藥包材標(biāo)準(zhǔn)，第六部分為其他類藥包材標(biāo)準(zhǔn)，第七部分為方法類藥包材標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國(guó)藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向，是實(shí)施藥包材監(jiān)督檢驗(yàn)的法定依據(jù)。各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所應(yīng)給予高度重視，廣泛深入地開展《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》的宣傳工作，使藥品和藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)部門、生產(chǎn)及使用單位充分了解和認(rèn)識(shí)執(zhí)行《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》的重要意義。